- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04317014
sammenhengen mellom fedme og tidlig pubertet
18. mars 2020 oppdatert av: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorfismer i fedme-relaterte gener er assosiert med risiko for tidlig pubertet hos han-kinesiske jenter
fedme i barndommen og tidlig pubertet er nært beslektet, men eksisterende rapporter fokuserer vanligvis på forholdet deres fra fenotypens perspektiv.
Denne studien ble designet for å undersøke sammenhengen mellom fedme-relaterte geniske polymorfismer og risikoen for tidlig pubertet hos kinesiske Han-jenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
genotypene til fedme-relaterte SNP-er ble bestemt og nivåene av ustimulert luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon og østradiol ble også påvist.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
628
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske Han-jenter fra Shenzhen barnesykehus eller overvåkingsskoler i Shenzhen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sentral tidlig pubertet eller tidlig og rask pubertet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne som ikke var det første besøket på sykehuset og hadde blitt behandlet før.
- Deltakerne som var med endokrine lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
saker
tidlig pubertet jenter av Han kinesisk
|
|
kontroller
normal utvikling jenter av Han kinesisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genotyper av SNP-er i de fedmerelaterte genene
Tidsramme: 3 måneder
|
de fedme-relaterte SNP-ene i LRRN6C-, MAF-, CYP27A1- og ETV5-genene velges og genotypene til disse SNP-ene bestemmes med et MassARRAY-system.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- szCDC_2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .