- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04317014
der Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und früher Pubertät
18. März 2020 aktualisiert von: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorphismen in Adipositas-bezogenen Genen sind mit dem Risiko einer frühen Pubertät bei Han-chinesischen Mädchen verbunden
Fettleibigkeit im Kindesalter und frühe Pubertät hängen eng zusammen, die vorliegenden Berichte konzentrieren sich jedoch in der Regel auf ihre Beziehung aus der Perspektive des Phänotyps.
Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen genetischen Polymorphismen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und dem Risiko einer frühen Pubertät bei chinesischen Han-Mädchen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Genotypen der mit Fettleibigkeit verbundenen SNPs wurden bestimmt und auch die Spiegel des unstimulierten luteinisierenden Hormons, des follikelstimulierenden Hormons und des Östradiols ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
628
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinesische Han-Mädchen aus dem Kinderkrankenhaus Shenzhen oder Überwachungsschulen in Shenzhen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer zentralen vorzeitigen Pubertät oder einer frühen und schnellen Pubertät.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren nicht das erste Mal im Krankenhaus und wurden bereits zuvor behandelt.
- Die Teilnehmer mit endokrinen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Fälle
frühpubertäre Mädchen von Han-Chinesen
|
Kontrollen
normale Entwicklung Mädchen von Han-Chinesen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genotypen von SNPs in den mit Fettleibigkeit verbundenen Genen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die mit Fettleibigkeit verbundenen SNPs in den Genen LRRN6C, MAF, CYP27A1 und ETV5 werden ausgewählt und die Genotypen dieser SNPs werden mit einem MassARRAY-System bestimmt.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- szCDC_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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