- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04317014
la asociación entre la obesidad y la pubertad temprana
18 de marzo de 2020 actualizado por: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Los polimorfismos en los genes relacionados con la obesidad están asociados con el riesgo de pubertad temprana en niñas chinas Han
La obesidad infantil y la pubertad temprana están estrechamente relacionadas, pero los informes existentes generalmente se enfocan en su relación desde la perspectiva del fenotipo.
Este estudio fue diseñado para investigar la asociación entre los polimorfismos génicos relacionados con la obesidad y el riesgo de pubertad temprana en niñas chinas Han.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se determinaron los genotipos de los SNP relacionados con la obesidad y también se detectaron los niveles de hormona luteinizante no estimulada, hormona estimulante del folículo y estradiol.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
628
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niñas chinas Han del Hospital de Niños de Shenzhen o escuelas de monitoreo en Shenzhen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pubertad precoz central o pubertad temprana y rápida.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que no fueron la primera visita al hospital y habían sido tratados antes.
- Los participantes que tenían trastornos endocrinos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
casos
niñas de la pubertad temprana de los chinos Han
|
control S
niñas de desarrollo normal de los chinos han
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
genotipos de SNP en los genes relacionados con la obesidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
los SNP relacionados con la obesidad en los genes LRRN6C, MAF, CYP27A1 y ETV5 se seleccionan y los genotipos de estos SNP se determinan con un sistema MassARRAY.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- szCDC_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pubertad Temprana
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAún no reclutandoIntervención temprana, educativa (Acceso y participación en Head Start y Early Head Start)Estados Unidos
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationActivo, no reclutandoParticipación en Early Head StartEstados Unidos
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá