Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect on the Adherence to Glaucoma Eye Drops by Improving Patient Understanding and Using a Tele-reminder System

19. března 2020 aktualizováno: Lai Yien, National University Health System, Singapore

Effect on the Adherence to Glaucoma Eye Drops by Improving Patient Understanding and Using a Tele-reminder System: A Randomized Controlled Clinical Trial

To determine the improvement in patient adherence to topical ocular hypotensive therapy by introducing a personalised illustrated medication reference chart and tele-reminder.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a randomized controlled clinical trial study with patients recruited from the National University Hospital, Singapore who met eligibility criteria and agreed to participate in the study during their regularly scheduled outpatient visits. Written informed consent was obtained after the nature of the study had been fully explained to the patient. Recruitment took place from October 2018 to October 2019. The study received the local Institutional Review Board approval and all procedures are in accordance with the ethical standards as stated in the Helsinki Declaration.

A total of 59 patients were recruited for the study. Subjects were randomised into three groups: control (n=19), card only (n=20), card and tele-reminder (n=20) with an allocation ratio of 1:1:1. (Figure 1). Sample size was calculated based on similar drug adherence studies powered to detect a true difference in adherence rates with power at 80% and alpha at 5% - 20 patients per group were required.

The personalised card was printed by the attending ophthalmologist for the patient via a web accessible software we have developed. The software allowed the reviewing physician to select the medications the patient was prescribed and auto-generate a personalised card that will be sent to the network printer. The card illustrated the patient's eye drop regime in a simple pictorial format using coloured pictures of the eye drop bottles and universally recognised symbols. It can be folded to a compact size of 11cm x 7.5cm to allow patients to carry around in their wallets. This card will be given to patients at the end of their consult and explanation will be provided by the attending physician who will manually tick in the corresponding boxes depending on the frequency of administration.

Patients who were recruited into the group receiving tele-monitoring were contacted via text messages daily by a programmed software at the scheduled time of eye drop administration. They were required to acknowledge the reminder by replying a 'Yes' if they had administered the eyedrop and 'No' if they had not. A nil reply was taken as a 'No'.

Trained research assistants and a medical student administered the pre-implementation baseline adherence questionnaire in-person after informed consent was obtained. The questionnaire included questions on (i) demographics (ii) barriers to adherence and (iii) Morisky adherence scale. The demographic information included age, gender, length of time using glaucoma medications, number of glaucoma medications, educational level, whether they identify the medications by name or colour and who helps with the eye drop instillation. In the second section on barriers to adherence, participants were asked to use a visual analogue scale to rate the importance of 11 commonly cited reasons that make it "hard for patients to take glaucoma eye drops." The visual analog scale had 5 major hatch marks anchored between "strongly disagree" and "strongly agree." In the third section of the questionnaire, participants completed the Morisky Adherence Scale, a validated instrument for measuring self-reported adherence which was targeted for glaucoma medications in this study.

The interventions in both the card and tele-reminder groups were administered for a period of 6 weeks, following which a post-implementation adherence questionnaire was conducted via a telephone call by the same research assistants and medical student. The questionnaire included the same questions on the Morisky adherence scale as per the pre-implementation questionnaire.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Yien Lai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who have been treated for glaucoma for at least 3 months
  • Using a total of three or more eye drops, at least two of which are ocular hypotensive
  • A minimum visual acuity of 6/60 or better
  • Aged 30 to 90 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients who just started on glaucoma treatment
  • Patients who are on less than 3 eyedrops
  • Patients with vision worse than 6/60

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Aktivní komparátor: Personalised card
The personalised card was printed by the attending ophthalmologist for the patient via a web accessible software we have developed. The software allowed the reviewing physician to select the medications the patient was prescribed and auto-generate a personalised card that will be sent to the network printer. The card illustrated the patient's eye drop regime in a simple pictorial format using coloured pictures of the eye drop bottles and universally recognised symbols. It can be folded to a compact size of 11cm x 7.5cm to allow patients to carry around in their wallets. This card will be given to patients at the end of their consult and explanation will be provided by the attending physician who will manually tick in the corresponding boxes depending on the frequency of administration
An individualised card containing the patient's eye drops regime was printed for the patient after his/consult with the physician to be brought home.
Aktivní komparátor: Personalised card and telereminder
Patients who were recruited into the group receiving tele-monitoring were contacted via text messages daily by a programmed software at the scheduled time of eye drop administration. They were required to acknowledge the reminder by replying a 'Yes' if they had administered the eyedrop and 'No' if they had not. A nil reply was taken as a 'No'.
An individualised card containing the patient's eye drops regime was printed for the patient after his/consult with the physician to be brought home.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morisky Adherence Scale
Časové okno: 6 weeks
Changes in mean adherence score based on Morisky Adherence Scale before and after intervention in participants from all 3 groups
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yien Lai, MBBS, National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/00289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalised card

Předplatit