Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revidovaná základní péče_Komunikace pro účast pacienta (BCR_C)

24. března 2015 aktualizováno: Radboud University Medical Center

ZÁKLADNÍ PÉČE REVISITED - Budování základny důkazů v základní ošetřovatelské praxi

KOMUNIKACE – Proveditelnost a účinnost „Tell-us Cards“ u pacientů v nemocnici

  • Cíl – Prozkoumat proveditelnost a účinnost „karty sdělte nám“ o účasti pacientů na základní péči v nemocničním prostředí.
  • Design - Uspořádání klastrové randomizované kontrolované rané studie (Fáze 2B, MRC Framework). Do této studie budou zahrnuti pacienti ze dvou chirurgických a dvou lékařských oddělení (n=140). Před a po zavedení intervence bude probíhat hodnocení u pacientů a sester na těchto odděleních.
  • Intervence – „Karta sdělte nám“ je nástrojem pro zjištění preferencí a potřeb pacientů v základní péči. Pacienti jsou vyzváni, aby zapsali své konkrétní otázky a obavy. Karty jsou rozdávány pacientům přijatým do nemocnice (denně). Pacienti a neformální pečovatelé jsou vyzváni, aby pomocí karet uvedli své preference. Sestry jsou instruovány, aby karty používaly jako nástroj v dialogu s pacientem při sestavování plánů péče, během obchůzek na oddělení nebo pro informační schůzky o propuštění.
  • Srovnání - Obvyklá péče
  • Primární výsledek - Pacientské vnímání účasti na péči (Individualized Care Scale (ICS)
  • Sekundární – Použití a obsah akcí „Řekněte nám karty“, které sestry provádějí v důsledku toho, co jim pacienti ‚řeknou‘ pomocí ‚Karty ‚Řekněte nám‘, Kvalita z pohledu pacientů (QPP), EQ- 5D a spokojenost CQ s komunikací a péčí obecně

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Proveditelnost a účinnost komunikačního nástroje „Tell-us Card“ na vnímání pacientů v nemocnici ohledně účasti a kvality péče.

Používání karet „Tell-us Cards“ v základní péči je intervencí usnadňující komunikaci pro lepší účast pacienta na základní péči. Účinnost karty testují Jangland et al (18) na populaci pacientů přijatých na chirurgická oddělení nemocnic. Použití 'Tell-us Card' u této skupiny pacientů vedlo k významnému zlepšení schopnosti pacientů podílet se na rozhodování o jejich ošetřovatelské a lékařské péči. V naší studii prozkoumáme proveditelnost a účinnost 'Tell-us cards' ve třech různých nemocničních zařízeních; pacientů přijatých na chirurgické a lékařské oddělení nemocnic a u pacientů na oddělení urgentního příjmu nemocnic.

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost „Tell-us Cards“ pro účast pacientů na základní péči ve třech různých nemocničních zařízeních. Popis intervence: „Tell-us card“ (18) je nástrojem pro zjištění preferencí a potřeb pacientů v základní péči. Pacienti jsou vyzváni, aby si zapsali své specifické otázky a obavy pro daný den nebo před propuštěním. „Tell-us Cards“ jsou denně rozdávány pacientům přijatým do nemocnice. Pacienti a jejich neformální pečovatelé mohou během pobytu v nemocnici používat „kartu sdělte nám“ k vyjádření svých preferencí v oblasti základní péče. Sestry jsou instruovány, aby používaly 'Tell-us card' jako nástroj v dialogu s pacientem při sestavování plánů péče, během obchůzek na oddělení nebo při propouštěcích informačních schůzkách.

Design: Proveditelnost a efektivita 'Tell-us Card' bude testována v řízeném raném zkušebním návrhu (Fáze 2B, MRC Framework). Vyškolené sestry budou pacientům přijatým do nemocnice denně rozdávat 'Tell-us Cards'. Na všech odděleních pacientů a sester budou před zavedením „karty sdělovat“ prováděna základní hodnocení účasti pacientů. Pro základní hodnocení; Sestry a pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku. Sestry obdrží dotazník do schránky na oddělení, na kterém pracují, s obálkou pro vrácení dotazníku výzkumníkovi. Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku týden po propuštění z nemocnice nebo týden po návštěvě pohotovosti. Posouzení účinků intervence u pacientů v T1 bude zahájeno 3 měsíce po zavedení „Tell-us Cards“ na intervenčních odděleních. Sestry budou znovu požádány o vyplnění dotazníku po 6 měsících od vyplnění prvního dotazníku.

Pacienti a nastavení: Do této studie budou zahrnuti nemocniční pacienti přijatí na dvě chirurgická oddělení a dvě lékařská oddělení (n=4x35=140). Jedno chirurgické oddělení, jedno lékařské oddělení bude náhodně přiděleno do intervenční a kontrolní skupiny. Základní a následné hodnocení se uskuteční u 35 pacientů na hodnocení na oddělení, což povede ke 165 hodnocením na začátku a 165 hodnocením při sledování. Výsledky: Primárním výsledkem je pacientské vnímání participace na individualizované péči. Pro měření participace pacientů u pacientů přijatých do nemocnice použijeme Škálu individualizované péče pro pacienty (19-23). Sekundární výstupy budou zahrnovat vnímání kvality péče, hodnocené pomocí dotazníku Kvalita z pohledu pacientů (QPP) (24, 25), jakož i používání a obsah karet „Řekněte nám to“ a opatření přijatá sestrami jako důsledek toho, co jim pacienti 'řeknou' prostřednictvím 'Tell-us Cards'. Jako obecné nástroje budeme používat EQ-5D pro měření kvality života (www.euroqol.org) a jeden dotaz ze spotřebitelského Indexu kvality pro zkušenosti pacientů (www.centrumklantervaringindezorg). Dále bude posuzováno, jak sestry vnímají individualizovanou péči ve výchozím stavu a následně pomocí Škály individualizované péče pro sestry.

Analýza: Výsledky jsou seskupeny na úrovni oddělení. Proto provedeme regresní model náhodných efektů, abychom odhadli vlivy na vnímání individualizované péče (chirurgických a lékařských) pacientů v rámci intervence oproti obvyklé skupině péče při sledování. V této analýze bude oddělení zadáno jako náhodný efekt a kovariáty v modelu jsou představy pacientů o individualizované péči na každém oddělení při výchozím stavu.

Deskriptivní analýza odhalí témata, která pacienti během svého pobytu považují za nejdůležitější. Důkladná procesní analýza používání karty a akcí přijatých v důsledku obsahu karet umožní nahlédnout do proveditelnosti a účinnosti „karty sdělte nám“ v každodenní praxi.

Časová osa (21 měsíců): 1-6 (6m): Doba přípravy; 7-9 (3m):T0-základní hodnocení; 10-12 (3m): Úvod do intervence „Tell-us Card“; 13-15 (3m):T1-hodnocení; 16-21 (6m): Analýza dat a reportování studií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525EZ
        • Nábor
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frank Dillerop
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helga de Bie
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Danielle Kremers
    • Noord Brabant
      • Den Bosch, Noord Brabant, Holandsko, 5223GZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvit holandským jazykem

Kritéria vyloučení:

  • Žádné vážné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sdělte nám Card Intervention
Pacienti v experimentálním rameni budou dostávat Tell-us Card denně během pobytu v nemocnici. Pomocí této karty jsou pacienti vyzváni, aby uvedli, co je pro ně důležité pro daný den nebo před propuštěním z oddělení.
Pacienti budou denně během pobytu v nemocnici zváni, aby uvedli, co je pro ně v danou chvíli nebo před propuštěním důležité
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
V kontrolním rameni se pacientům dostane péče jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici individualizované péče
Časové okno: Pro pacienty na začátku a 4 měsíce po zahájení procesu implementace
Pacienti obdrží dotazník při propuštění
Pro pacienty na začátku a 4 měsíce po zahájení procesu implementace
Změna skóre na stupnici kvality péče
Časové okno: Ve výchozím stavu a 4 měsíce po zahájení procesu implementace
Pacienti obdrží dotazník při propuštění
Ve výchozím stavu a 4 měsíce po zahájení procesu implementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza procesu 'Obsah karty Tell-us'
Časové okno: 3 měsíce (po dokončení implementace)
Obsah toho, co pacienti uvádějí jako důležité během pobytu nebo před propuštěním, bude inventarizován
3 měsíce (po dokončení implementace)
Analýza procesu „následné činnosti týkající se obsahu karty Tell-us“
Časové okno: 3 měsíce (po dokončení implementace)
Budou inventarizovány následné činnosti pacientů nebo sester či jiných zdravotnických pracovníků zapojených do péče, počet pacientů, kteří kartu obdrží, počet pacientů s uvedením toho, co je pro ně důležité během pobytu nebo před propuštěním,
3 měsíce (po dokončení implementace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 520002003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řekněte nám Card

Předplatit