Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie cestovatelského průjmu u australských turistů cestujících do jihovýchodní Asie (AusTD)

9. dubna 2024 aktualizováno: Lumen Bioscience, Inc.

Frekvence a etiologie cestovatelského průjmu u australských dospělých turistů cestujících do jihovýchodní Asie

Zde navržená studie určí frekvenci a etiologii průjmu u australských dospělých turistů cestujících do jihovýchodní Asie, včetně Kambodže, Indonésie, Laosu, Malajsie, Myanmaru, Filipín, Thajska, Východního Timoru a Vietnamu. Výsledky této studie budou informovat o proveditelnosti a designu následných klinických studií intervencí cestovatelského průjmu u této populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carl Mason, MD
  • Telefonní číslo: 2068991904
  • E-mail: trials@lumen.bio

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1200 australských dospělých turistů cestujících do jihovýchodní Asie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku > 18 let s bydlištěm v Austrálii.
  • Plánované cestování na 14 až 28 dní počínaje v následujících 30 dnech do vybraných zemí jihovýchodní Asie, včetně Kambodže, Indonésie, Laosu, Malajsie, Myanmaru, Filipín, Thajska, Východního Timoru a Vietnamu.
  • Ochota zúčastnit se klinické studie a dostupná pro všechny plánované studijní aktivity přibližně 28 dní po cestě.
  • Přístup ke službám chytrého telefonu a mobilního telefonu na cestách (buď prostřednictvím místní SIM karty, WiFi nebo služby mezinárodního roamingu na mobilním telefonu jednotlivce v domovské zemi).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný nebo ochotný poskytnout adekvátní informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí australští cestovatelé
1200 zdravých australských dospělých turistů cestujících do jihovýchodní Asie.
Diagnostický test: Karta TAQMan Array Card
Test PCR v reálném čase k detekci průjmových patogenů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte frekvenci a etiologii cestovatelského průjmu v této zúčastněné populaci australských dospělých turistů cestujících do jihovýchodní Asie.
Časové okno: 18 měsíců

Výskyt nových epizod samostatně hlášených průjmů na 100 osoboměsíců cestování u zapsaných účastníků.

Mezi účastníky, kteří vracejí karty pro odběr stolice, porovnejte upravený výskyt průjmu připisovaného konkrétní etiologii.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lumen Bioscience, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TD02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karta TAQMan Array Card

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit