- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03455712
Vliv nástroje GWG na znalosti pacientů
23. dubna 2024 aktualizováno: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Vliv edukačního zásahu pacienta na znalosti matek o doporučeních pro gestační nárůst hmotnosti
Ženy s jednočetným těhotenstvím na jedné ambulanci budou přijaty do kontrolovaného klinického hodnocení.
Během osmi týdnů byly do kontrolní skupiny zařazeny ženy 15 0/7--22 6/7 týdnů s alespoň jednou předchozí prenatální návštěvou.
Ženy 6 0/7--14 6/7 týdnů budou zařazeny do intervenční skupiny při své první prenatální návštěvě a obdrží kartičku o těhotenském přírůstku hmotnosti.
Ženy by měly být povzbuzovány, aby zaznamenávaly svou váhu při každé návštěvě prenatální péče.
Všechny ženy vyplní dotazník založený na znalostech GWG v 15. 7.–22. 6. 6. 7.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singletonové těhotenství
- Primární prenatální péče v MetroHealth Medical Center
- Plánuje dodání v MetroHealth Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Nebyla splněna žádná kritéria pro zařazení
- Předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
- Nedostatečná znalost anglického jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty obdrží při zápisu kromě standardní prenatální péče také kartu gestačního váhového přírůstku.
|
Karta gestačního přírůstku hmotnosti je navržena jako vzdělávací nástroj a nástroj pro sledování přírůstku hmotnosti.
Subjektům studie bude velmi doporučeno používat kartu GWG k získání důležitých klinických informací a k dokumentaci měření hmotnosti během těhotenství.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Není třeba provést žádný zásah.
Subjektům se dostává standardní prenatální péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi na dotazník týkající se tématu/pokynů pro konkrétní těhotenství
Časové okno: Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
Porovnání počtu účastnic v kontrolních vs. intervenčních skupinách, které správně odpovídají na otázky s možností výběru a volné odpovědi týkající se témat a pokynů týkajících se těhotenství po intervenci.
|
Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi na dotazník týkající se tématu/pokynů pro konkrétní těhotenství
Časové okno: Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
Popis obecných znalostí populace pacientek o tématech a pokynech specifických pro těhotenství od počtu účastnic, které před intervencí správně zodpověděly otázky s výběrem z více možností a s volnou odpovědí týkající se témat a pokynů specifických pro těhotenství.
|
Výsledek hodnocen do 23. týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB16-00295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .