- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04319211
Účinky sociální izolace od koronaviru; o fyzické aktivitě, kvalitě života a stresu (COVID-19)
23. března 2020 aktualizováno: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vyšetřování fyzické aktivity, kvality života a úrovně stresu u jedinců, kteří žijí ve svých domovech izolovaní kvůli onemocnění koronavirem (COVID-19)
Cílem naší studie je prozkoumat fyzickou aktivitu, kvalitu života a úroveň stresu jedinců žijících ve svých domovech izolovaných v důsledku onemocnění koronavirem (COVID-19).
Poslední tři části Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) budou použity k vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků.
Hodnotit se budou parametry jako domácí práce, domácí péče a péče o rodinu, odpočinek, sportovní a volnočasové pohybové aktivity, doba sezení.
K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12).
Beckova škála deprese bude použita ke zkoumání úrovní stresu jedinců účastnících se naší studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Koronaviry (CoV) tvoří velkou rodinu virů vyskytujících se v přírodě.
První CoV tohoto desetiletí s názvem 2019-nCoV vzniklo v čínském Wuhanu.
Dne 30. ledna 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace (WHO) „Mezinárodní stav nouze pro veřejné zdraví“.
K 11. únoru 2020 uváděla data Světové zdravotnické organizace (WHO) více než 43 000 potvrzených případů ve 28 zemích.
K 19. březnu 2020 hlásilo 2019-nCoV více než 150 zemí, 209 839 případů a 8 778 případů mělo za následek smrt.
Vzhledem k tomu, že úsilí o navržení a vývoj antivirového činidla bude nějakou dobu trvat, než bude bojovat s aktuálně se vyskytujícím patogenem koronaviru, je kladen velký důraz na zavedení kontrolních opatření k minimalizaci rizika přenosu a šíření 2019-nCoV.
Země zavedly vážné zásahy, aby zabránily šíření nemoci.
Některé z nich; svátek škol, zrušení všech přeplněných schůzí, zrušení společenských akcí a organizací, nabádání občanů k práci a pobytu doma a poskytování sociální izolace.
Turecko také přijalo podobná opatření ke kontrole epidemie.
V tomto procesu se lidé izolují ve svých domovech a žijí poklidným životem daleko od sociálního prostředí.
Pobyt mimo sociální prostředí a osamělost patří k faktorům, které negativně přispívají k duševnímu zdraví jedinců.
Je to také problém spojený s kvalitou života a symptomy deprese.
Není jisté, jak a jak moc izolovaný život jednotlivce doma ovlivňuje úroveň fyzické aktivity.
Cílem naší studie je prozkoumat fyzickou aktivitu, kvalitu života a úroveň stresu jedinců žijících ve svých domovech izolovaných v důsledku onemocnění koronavirem (COVID-19).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé ve věku 18–55 let, kteří žijí ve svých domovech ohroženi koronavirem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-55 let
- Pokračovat v aktivním vzdělávání nebo podnikatelském životě před obdobím sociální izolace.
- Trávit čas doma jinak než v poslední době běžného života
- Mít chytrý telefon
- Nemít zrakové postižení
- Být gramotný v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Mentální postižení nebo diagnostikované těžké psychické nepohodlí
- Diagnóza závažného systémového onemocnění (kardiovaskulární, metabolické, plicní…)
- Změna životních podmínek za poslední 3 měsíce (stěhování, změna zaměstnání...)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé, kteří se izolují doma s nebezpečím koronaviru
Budou zaznamenány demografické údaje jednotlivců účastnících se studie.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) bude použit k vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků.
Hodnotit se budou parametry jako domácí práce, domácí péče a péče o rodinu, odpočinek, sportovní a volnočasové pohybové aktivity, doba sezení.
K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12).
Beckova škála deprese bude použita ke zkoumání úrovní stresu jedinců účastnících se naší studie.
|
Studie bude zahrnovat ty, kteří se izolují doma ze strachu, že se nakazí koronavirovou chorobou, nebo mají podezření, že ji mají.
Poslední tři části Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) budou použity k vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků.
Hodnotit se budou parametry jako domácí práce, domácí péče a péče o rodinu, odpočinek, sportovní a volnočasové pohybové aktivity, doba sezení.
K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12).
Beckova škála deprese bude použita ke zkoumání úrovní stresu jedinců účastnících se naší studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 4 týdny
|
K vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
Studie validity a spolehlivosti průzkumu byly provedeny v Turecku společností Ozturk.
Anketa se skládá z 27 otázek a 5 částí.
|
4 týdny
|
|
Stupnice kvality života související se zdravím SF-12
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12).
SF-12 je snadno použitelná škála s 12 otázkami, která byla ověřena a spolehlivá a byla získána zkrácením a zjednodušením SF-36, která hodnotí poslední 4 týdny.
|
4 týdny
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Jednotlivci účastnící se naší studie budou hodnoceni pomocí Beckovy škály deprese vyvinuté v roce 1961 Beckem a kol.
Studie validity a spolehlivosti stupnice byly provedeny v Turecku společností Hisli.
Škála je škála typu likert sestávající z 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0-3.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EAvcil
- İpek Yeldan (Jiný identifikátor: IstanbulUC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví lidé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko