- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04319211
Effecten van sociaal isolement door het coronavirus; over fysieke activiteit, kwaliteit van leven en stress (COVID-19)
23 maart 2020 bijgewerkt door: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Onderzoek naar fysieke activiteit, kwaliteit van leven en stressniveaus van personen die geïsoleerd wonen vanwege de ziekte van het coronavirus (COVID-19)
Het doel van onze studie is om de fysieke activiteit, kwaliteit van leven en stressniveaus te onderzoeken van mensen die in hun huizen wonen die geïsoleerd zijn vanwege de ziekte van het coronavirus (COVID-19).
De laatste drie secties van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zullen worden gebruikt om het huidige fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te evalueren.
Parameters zoals huishoudelijk werk, thuiszorg en gezinszorg, rust, sport en vrije tijd fysieke activiteiten, zittijd zullen worden geëvalueerd.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) kwaliteit van leven schaal zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Beck Depression Scale zal worden toegepast om de stressniveaus van de personen die aan onze studie deelnemen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirussen (CoV) vormen een grote familie van virussen die in de natuur voorkomen.
De eerste CoV van dit decennium genaamd 2019-nCoV is ontstaan in Wuhan, China.
Op 30 januari 2020 werd de "International Public Health Emergency" uitgeroepen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Op 11 februari 2020 rapporteerden de gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) meer dan 43.000 bevestigde gevallen in 28 landen.
Op 19 maart 2020 rapporteerde 2019-nCoV meer dan 150 landen, 209.839 gevallen en 8.778 gevallen met de dood tot gevolg.
Aangezien het ontwerpen en ontwikkelen van een antiviraal middel tijd kost om de momenteel voorkomende coronaviruspathogeen te bestrijden, wordt er veel nadruk gelegd op het implementeren van controlemaatregelen om het risico op overdracht en verspreiding van 2019-nCoV te minimaliseren.
Landen hebben serieuze interventies geïmplementeerd om de verspreiding van de ziekte te voorkomen.
Een paar van die; vakantie van scholen, afgelasten van alle drukke bijeenkomsten, afgelasten van sociale evenementen en organisaties, aansporen van burgers om te werken en thuis te blijven en zorgen voor sociaal isolement.
Ook Turkije neemt soortgelijke maatregelen om de uitbraak onder controle te krijgen.
In dit proces isoleren mensen zich in hun huizen en leiden ze een rustig leven weg van de sociale omgeving.
Weg zijn van de sociale omgeving en eenzaamheid behoren tot de factoren die negatief bijdragen aan de geestelijke gezondheid van individuen.
Het is ook een probleem dat verband houdt met de kwaliteit van leven en depressieve symptomen.
Het is onzeker hoe en in welke mate het geïsoleerde leven van een persoon thuis van invloed is op het niveau van fysieke activiteit.
Het doel van onze studie is om de fysieke activiteit, kwaliteit van leven en stressniveaus te onderzoeken van mensen die in hun huizen wonen die geïsoleerd zijn vanwege de ziekte van het coronavirus (COVID-19).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen in de leeftijdsgroep 18-55 jaar die thuis wonen, lopen risico op het coronavirus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
- Om hun actieve opleiding of zakenleven voort te zetten vóór de periode van sociaal isolement.
- Tijd thuis anders doorbrengen dan de laatste tijd
- Een smartphone hebben
- Geen visuele beperking hebben
- Geletterd zijn in het Turks
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke handicap of gediagnosticeerd ernstig psychisch ongemak
- Gediagnosticeerd zijn met een ernstige systemische ziekte (cardiovasculair, metabolisch, pulmonaal...)
- Verandering van de leefomstandigheden in de afgelopen 3 maanden (verhuizing, verandering van baan ...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen die thuis isoleren met het gevaar van coronavirus
Demografische gegevens van de personen die aan het onderzoek deelnemen, worden geregistreerd.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om het huidige fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te evalueren.
Parameters zoals huishoudelijk werk, thuiszorg en gezinszorg, rust, sport en vrije tijd fysieke activiteiten, zittijd zullen worden geëvalueerd.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) kwaliteit van leven schaal zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Beck Depression Scale zal worden toegepast om de stressniveaus van de personen die aan onze studie deelnemen te onderzoeken.
|
De studie omvat degenen die zichzelf thuis isoleren uit angst om de ziekte van Coronavirus op te lopen of ervan verdacht te worden deze te hebben.
De laatste drie secties van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zullen worden gebruikt om het huidige fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te evalueren.
Parameters zoals huishoudelijk werk, thuiszorg en gezinszorg, rust, sport en vrije tijd fysieke activiteiten, zittijd zullen worden geëvalueerd.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) kwaliteit van leven schaal zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Beck Depression Scale zal worden toegepast om de stressniveaus van de personen die aan onze studie deelnemen te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om het huidige fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te evalueren.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van het onderzoek zijn uitgevoerd in Turkije door Ozturk.
De enquête bestaat uit 27 vragen en 5 delen.
|
4 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit SF-12-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Short Form 12 (Short Form12-SF12) kwaliteit van leven schaal zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
SF-12 is een eenvoudig toe te passen schaal met 12 vragen die is gevalideerd en betrouwbaar en verkregen door verkorting en vereenvoudiging van SF-36, die de afgelopen 4 weken evalueert.
|
4 weken
|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De personen die deelnemen aan onze studie zullen worden geëvalueerd met de Beck Depression Scale, ontwikkeld in 1961 door Beck et al.
De schaalvaliditeits- en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd in Turkije door Hisli.
De schaal is een Likert-schaal die bestaat uit 21 items, elk gescoord tussen 0-3.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAvcil
- İpek Yeldan (Andere identificatie: IstanbulUC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .