- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04319211
Effekter av sosial isolasjon fra koronavirus; om fysisk aktivitet, livskvalitet og stress (COVID-19)
23. mars 2020 oppdatert av: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Undersøkelse av fysisk aktivitet, livskvalitet og stressnivåer til individer som bor i hjemmene sine isolert på grunn av koronavirus (COVID-19) sykdom
Målet med vår studie er å undersøke fysisk aktivitet, livskvalitet og stressnivåer til individer som bor i hjemmene sine isolert på grunn av koronavirus (COVID-19) sykdom.
De tre siste delene av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å evaluere deltakernes gjeldende fysiske aktivitetsnivå.
Parametere som husarbeid, hjemmesykepleie og familieomsorg, hvile, idrett og fritid fysiske aktiviteter, sittetid vil bli evaluert.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil bli brukt for å evaluere helserelatert livskvalitet.
Beck Depression Scale vil bli brukt for å undersøke stressnivået til individene som deltar i vår studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronavirus (CoV) utgjør en stor familie av virus som finnes i naturen.
Den første CoV i dette tiåret kalt 2019-nCoV oppsto i Wuhan, Kina.
30. januar 2020 ble "International Public Health Emergency" erklært av Verdens helseorganisasjon (WHO).
Fra 11. februar 2020 rapporterte dataene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) mer enn 43 000 bekreftede tilfeller i 28 land.
Per 19. mars 2020 rapporterte 2019-nCoV mer enn 150 land, 209 839 tilfeller og 8 778 tilfeller resulterte i dødsfall.
Siden arbeidet med å designe og utvikle et antiviralt middel vil ta tid å bekjempe det nåværende koronaviruspatogenet, legges det stor vekt på å implementere kontrolltiltak for å minimere risikoen for 2019-nCoV-overføring og spredning.
Land har iverksatt alvorlige intervensjoner for å hindre spredning av sykdommen.
Noen av disse; skoleferier, kansellering av alle overfylte møter, kansellering av sosiale arrangementer og organisasjoner, oppmuntre innbyggere til å jobbe og bli hjemme og gi sosial isolasjon.
Tyrkia er også iverksatt lignende tiltak for å kontrollere utbruddet.
I denne prosessen isolerer folk seg i hjemmene sine og lever et rolig liv borte fra det sosiale miljøet.
Å være borte fra det sosiale miljøet og ensomhet er blant faktorene som bidrar negativt til den psykiske helsen til enkeltmennesker.
Det er også et problem knyttet til livskvalitet og depressive symptomer.
Det er usikkert hvordan og hvor mye et individs isolerte liv hjemme påvirker nivået av fysisk aktivitet.
Målet med vår studie er å undersøke fysisk aktivitet, livskvalitet og stressnivåer til individer som bor i hjemmene sine isolert på grunn av koronavirus (COVID-19) sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i aldersgruppen 18-55 år som bor i hjemmene sine med fare for koronavirus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-55 år
- Å fortsette sin aktive utdanning eller næringsliv før den sosiale isolasjonsperioden.
- Å tilbringe tid hjemme annerledes enn det rutinemessige livet nylig
- Å ha en smarttelefon
- Har ikke synshemming
- Å være lesekyndig på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk funksjonshemming eller diagnostisert alvorlig psykisk ubehag
- Å bli diagnostisert med alvorlig systemisk sykdom (kardiovaskulær, metabolsk, lunge…)
- Endring av levekår de siste 3 månedene (flytting, bytte av jobb ...)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Folk som isolerer seg hjemme med fare for koronavirus
Demografiske data for personene som deltar i studien vil bli registrert.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å evaluere deltakernes gjeldende fysiske aktivitetsnivå.
Parametere som husarbeid, hjemmesykepleie og familieomsorg, hvile, idrett og fritid fysiske aktiviteter, sittetid vil bli evaluert.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil bli brukt for å evaluere helserelatert livskvalitet.
Beck Depression Scale vil bli brukt for å undersøke stressnivået til individene som deltar i vår studie.
|
Studien vil inkludere de som isolerer seg hjemme i frykt for å få koronavirussykdom eller mistenkt for å ha det.
De tre siste delene av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å evaluere deltakernes gjeldende fysiske aktivitetsnivå.
Parametere som husarbeid, hjemmesykepleie og familieomsorg, hvile, idrett og fritid fysiske aktiviteter, sittetid vil bli evaluert.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil bli brukt for å evaluere helserelatert livskvalitet.
Beck Depression Scale vil bli brukt for å undersøke stressnivået til individene som deltar i vår studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 4 uker
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å evaluere deltakernes gjeldende fysiske aktivitetsnivå.
Undersøkelsens validitets- og reliabilitetsstudier er utført i Tyrkia av Ozturk.
Undersøkelsen består av 27 spørsmål og 5 deler.
|
4 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet SF-12-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil bli brukt for å evaluere helserelatert livskvalitet.
SF-12 er en enkel å bruke 12-spørsmålsskala som er validert og pålitelig og oppnådd ved å forkorte og forenkle SF-36, som evaluerer de siste 4 ukene.
|
4 uker
|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Personene som deltar i vår studie vil bli evaluert med Beck Depression Scale utviklet i 1961 av Beck et al.
Skalavaliditets- og reliabilitetsstudiene er utført i Tyrkia av Hisli.
Skalaen er en likert-skala som består av 21 elementer, hver scoret mellom 0-3.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EAvcil
- İpek Yeldan (Annen identifikator: IstanbulUC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .