- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04319211
Effekter af social isolation fra Coronavirus; om fysisk aktivitet, livskvalitet og stress (COVID-19)
23. marts 2020 opdateret af: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Undersøgelse af fysisk aktivitet, livskvalitet og stressniveauer hos personer, der bor i deres hjem isoleret på grund af coronavirus (COVID-19) sygdom
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den fysiske aktivitet, livskvalitet og stressniveauer hos personer, der bor i deres hjem isoleret på grund af coronavirus (COVID-19) sygdom.
De sidste tre afsnit af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau.
Parametre som husarbejde, hjemmepleje og familiepleje, hvile, sport og fritids fysiske aktiviteter, siddetid vil blive evalueret.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet.
Beck Depression Scale vil blive anvendt til at undersøge stressniveauet hos de personer, der deltager i vores undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Coronaviruss (CoV) udgør en stor familie af vira, der findes i naturen.
Den første CoV i dette årti kaldet 2019-nCoV opstod i Wuhan, Kina.
Den 30. januar 2020 blev "International Public Health Emergency" erklæret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Fra den 11. februar 2020 rapporterede data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) mere end 43.000 bekræftede tilfælde i 28 lande.
Pr. 19. marts 2020 rapporterede 2019-nCoV mere end 150 lande, 209.839 tilfælde og 8.778 tilfælde resulterede i dødsfald.
Da bestræbelser på at designe og udvikle et antiviralt middel vil tage tid at bekæmpe det aktuelt forekommende coronavirus-patogen, lægges der stor vægt på at implementere kontrolforanstaltninger for at minimere risikoen for 2019-nCoV-overførsel og spredning.
Lande har gennemført alvorlige indgreb for at forhindre spredning af sygdommen.
Nogle af dem; skolernes ferie, aflysning af alle overfyldte møder, aflysning af sociale arrangementer og organisationer, tilskyndelse af borgere til at arbejde og blive hjemme og give social isolation.
Tyrkiet er også truffet lignende foranstaltninger for at kontrollere udbruddet.
I denne proces isolerer folk sig i deres hjem og lever et roligt liv væk fra det sociale miljø.
At være væk fra det sociale miljø og ensomhed er blandt de faktorer, der bidrager negativt til den enkeltes mentale sundhed.
Det er også et problem forbundet med livskvalitet og depressive symptomer.
Det er usikkert, hvordan og hvor meget et individs isolerede liv i hjemmet påvirker niveauet af fysisk aktivitet.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den fysiske aktivitet, livskvalitet og stressniveauer hos personer, der bor i deres hjem isoleret på grund af coronavirus (COVID-19) sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer i alderen 18-55 år, der bor i deres hjem, er i fare for coronavirus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-55 år
- At fortsætte deres aktive uddannelse eller erhvervsliv før den sociale isolationsperiode.
- At bruge tid derhjemme anderledes end det rutinemæssige liv for nylig
- At have en smartphone
- Har ikke synshandicap
- At være læsefærdig på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk handicap eller diagnosticeret alvorligt psykisk ubehag
- At blive diagnosticeret med alvorlig systemisk sygdom (kardiovaskulær, metabolisk, lunge…)
- Ændring af levevilkårene inden for de sidste 3 måneder (flytning, jobskifte ...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Folk, der isolerer sig hjemme med faren for coronavirus
Demografiske data for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau.
Parametre som husarbejde, hjemmepleje og familiepleje, hvile, sport og fritids fysiske aktiviteter, siddetid vil blive evalueret.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet.
Beck Depression Scale vil blive anvendt til at undersøge stressniveauet hos de personer, der deltager i vores undersøgelse.
|
Undersøgelsen vil omfatte dem, der isolerer sig derhjemme af frygt for at blive smittet med coronavirus eller mistænkt for at have det.
De sidste tre afsnit af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau.
Parametre som husarbejde, hjemmepleje og familiepleje, hvile, sport og fritids fysiske aktiviteter, siddetid vil blive evalueret.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet.
Beck Depression Scale vil blive anvendt til at undersøge stressniveauet hos de personer, der deltager i vores undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 4 uger
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau.
Undersøgelsens validitets- og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført i Tyrkiet af Ozturk.
Undersøgelsen består af 27 spørgsmål og 5 dele.
|
4 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet SF-12 skala
Tidsramme: 4 uger
|
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-12 er en letanvendelig 12-spørgsmålsskala, der er blevet valideret og pålidelig og opnået ved at forkorte og forenkle SF-36, som evaluerer de sidste 4 uger.
|
4 uger
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 4 uger
|
De personer, der deltager i vores undersøgelse, vil blive evalueret med Beck Depression Scale udviklet i 1961 af Beck et al.
Skalavaliditets- og reliabilitetsundersøgelserne er blevet udført i Tyrkiet af Hisli.
Skalaen er en likert-lignende skala bestående af 21 punkter, hver scoret mellem 0-3.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAvcil
- İpek Yeldan (Anden identifikator: IstanbulUC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .