- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04319211
Skutki izolacji społecznej od koronawirusa; na temat aktywności fizycznej, jakości życia i stresu (COVID-19)
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Badanie aktywności fizycznej, jakości życia i poziomu stresu osób mieszkających w domach odizolowanych z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19)
Celem naszego badania jest zbadanie aktywności fizycznej, jakości życia i poziomu stresu osób mieszkających w domach odizolowanych z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19).
Ostatnie trzy części Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) posłużą do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Oceniane będą takie parametry jak prace domowe, opieka domowa i opiekuńcza nad rodziną, odpoczynek, aktywność fizyczna sportowo-rekreacyjna, czas siedzenia.
Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Skala Depresji Becka zostanie zastosowana do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w naszym badaniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Koronawirusy (CoV) tworzą dużą rodzinę wirusów występujących w przyrodzie.
Pierwszy CoV tej dekady, nazwany 2019-nCoV, pochodzi z Wuhan w Chinach.
30 stycznia 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła „Międzynarodowy stan zagrożenia zdrowia publicznego”.
Na dzień 11 lutego 2020 r. dane Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zgłosiły ponad 43 000 potwierdzonych przypadków w 28 krajach.
Na dzień 19 marca 2020 r. 2019-nCoV zgłosił ponad 150 krajów, 209 839 przypadków, a 8778 przypadków zakończyło się śmiercią.
Ponieważ prace nad zaprojektowaniem i opracowaniem środka przeciwwirusowego do zwalczania obecnie występującego patogenu koronawirusa będą wymagały czasu, duży nacisk kładzie się na wdrożenie środków kontrolnych, aby zminimalizować ryzyko transmisji i rozprzestrzeniania się wirusa 2019-nCoV.
Kraje wdrożyły poważne interwencje, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się choroby.
Niektóre z nich; święto szkół, odwołanie wszystkich zatłoczonych spotkań, odwołanie imprez i organizacji społecznych, zachęcenie obywateli do pracy i pozostania w domach oraz zapewnienie izolacji społecznej.
Turcja podejmuje również podobne środki w celu opanowania epidemii.
W tym procesie ludzie izolują się w swoich domach i prowadzą spokojne życie z dala od środowiska społecznego.
Bycie z dala od środowiska społecznego i samotność należą do czynników, które negatywnie wpływają na zdrowie psychiczne jednostek.
Jest to również problem związany z jakością życia i objawami depresyjnymi.
Nie jest pewne, w jaki sposób iw jakim stopniu izolowane życie jednostki w domu wpływa na poziom aktywności fizycznej.
Celem naszego badania jest zbadanie aktywności fizycznej, jakości życia i poziomu stresu osób mieszkających w domach odizolowanych z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 18-55 lat mieszkające w swoich domach zagrożone koronawirusem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 55 lat
- Kontynuować aktywną edukację lub życie zawodowe przed okresem izolacji społecznej.
- Spędzanie czasu w domu inaczej niż ostatnio rutynowe życie
- Posiadanie smartfona
- Brak wad wzroku
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność umysłowa lub zdiagnozowany poważny dyskomfort psychiczny
- Rozpoznanie poważnej choroby ogólnoustrojowej (sercowo-naczyniowej, metabolicznej, płucnej…)
- Zmiana warunków życia w ciągu ostatnich 3 miesięcy (przeprowadzka, zmiana pracy...)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ludzie, którzy izolują się w domu z niebezpieczeństwem koronawirusa
Rejestrowane będą dane demograficzne osób biorących udział w badaniu.
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) posłuży do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Oceniane będą takie parametry jak prace domowe, opieka domowa i opiekuńcza nad rodziną, odpoczynek, aktywność fizyczna sportowo-rekreacyjna, czas siedzenia.
Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Skala Depresji Becka zostanie zastosowana do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w naszym badaniu.
|
Badaniem zostaną objęte osoby, które izolują się w domu z obawy przed zarażeniem się koronawirusem lub są podejrzane o zachorowanie.
Ostatnie trzy części Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) posłużą do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Oceniane będą takie parametry jak prace domowe, opieka domowa i opiekuńcza nad rodziną, odpoczynek, aktywność fizyczna sportowo-rekreacyjna, czas siedzenia.
Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Skala Depresji Becka zostanie zastosowana do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w naszym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników posłuży Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Badania trafności i rzetelności ankiety zostały przeprowadzone w Turcji przez firmę Ozturk.
Ankieta składa się z 27 pytań i 5 części.
|
4 tygodnie
|
|
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem SF-12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
SF-12 to łatwa do zastosowania skala składająca się z 12 pytań, która została potwierdzona i wiarygodna i została uzyskana poprzez skrócenie i uproszczenie skali SF-36, która ocenia ostatnie 4 tygodnie.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Osoby biorące udział w naszym badaniu zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji Becka opracowanej w 1961 roku przez Becka i in.
Badania trafności i rzetelności skali zostały przeprowadzone w Turcji przez Hisli.
Skala jest skalą typu Likerta składającą się z 21 pozycji, z których każda oceniana jest w przedziale 0-3.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAvcil
- İpek Yeldan (Inny identyfikator: IstanbulUC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .