- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04319211
Effekter av social isolering från Coronavirus; om fysisk aktivitet, livskvalitet och stress (COVID-19)
23 mars 2020 uppdaterad av: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Undersökning av fysisk aktivitet, livskvalitet och stressnivåer för individer som bor i sina hem isolerade på grund av Coronavirus (COVID-19) sjukdom
Syftet med vår studie är att undersöka fysisk aktivitet, livskvalitet och stressnivåer hos individer som bor i sina hem isolerade på grund av coronaviruset (COVID-19).
De tre sista delarna av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aktuella fysiska aktivitetsnivå.
Parametrar som hushållsarbete, hemtjänst och familjeomsorg, vila, idrott och fritid fysiska aktiviteter, sitttid kommer att utvärderas.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala kommer att användas för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet.
Beck Depression Scale kommer att användas för att undersöka stressnivåerna hos de individer som deltar i vår studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Coronaviruses (CoV) utgör en stor familj av virus som finns i naturen.
Den första CoV för detta decennium kallad 2019-nCoV har sitt ursprung i Wuhan, Kina.
Den 30 januari 2020 utropades "International Public Health Emergency" av Världshälsoorganisationen (WHO).
Den 11 februari 2020 rapporterade data från Världshälsoorganisationen (WHO) mer än 43 000 bekräftade fall i 28 länder.
Den 19 mars 2020 rapporterade 2019-nCoV mer än 150 länder, 209 839 fall och 8 778 fall ledde till dödsfall.
Eftersom arbetet med att designa och utveckla ett antiviralt medel kommer att ta tid att bekämpa den för närvarande förekommande coronaviruspatogenen, läggs stor vikt vid att implementera kontrollåtgärder för att minimera risken för 2019-nCoV-överföring och spridning.
Länder har genomfört allvarliga åtgärder för att förhindra spridningen av sjukdomen.
Några av dessa; skollov, avbokning av alla trånga möten, inställda sociala evenemang och organisationer, uppmuntran av medborgare att arbeta och stanna hemma och ge social isolering.
Turkiet vidtas också liknande åtgärder för att kontrollera utbrottet.
I denna process isolerar människor sig i sina hem och lever ett lugnt liv borta från den sociala miljön.
Att vara borta från den sociala miljön och ensamhet är bland de faktorer som bidrar negativt till individers psykiska hälsa.
Det är också ett problem förknippat med livskvalitet och depressiva symtom.
Det är osäkert hur och hur mycket en individs isolerade liv i hemmet påverkar nivån av fysisk aktivitet.
Syftet med vår studie är att undersöka fysisk aktivitet, livskvalitet och stressnivåer hos individer som bor i sina hem isolerade på grund av coronaviruset (COVID-19).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer i åldersgruppen 18-55 år som bor i sina hem riskerar att drabbas av Coronavirus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-55 år
- Att fortsätta sin aktiva utbildning eller affärsliv innan den sociala isoleringsperioden.
- Att spendera tid hemma på ett annat sätt än det vanliga livet nyligen
- Att ha en smart telefon
- Har inte synnedsättning
- Att vara läskunnig på turkiska
Exklusions kriterier:
- Psykisk funktionsnedsättning eller diagnostiserat allvarligt psykiskt besvär
- Att få diagnosen allvarlig systemisk sjukdom (kardiovaskulär, metabolisk, lung...)
- Ändring av levnadsvillkoren under de senaste 3 månaderna (flytta, byta jobb ...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor som isolerar sig hemma med risk för coronavirus
Demografiska data för de individer som deltar i studien kommer att registreras.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aktuella fysiska aktivitetsnivå.
Parametrar som hushållsarbete, hemtjänst och familjeomsorg, vila, idrott och fritid fysiska aktiviteter, sitttid kommer att utvärderas.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala kommer att användas för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet.
Beck Depression Scale kommer att användas för att undersöka stressnivåerna hos de individer som deltar i vår studie.
|
Studien kommer att omfatta de som isolerar sig hemma av rädsla för att drabbas av coronaviruset eller misstänks ha det.
De tre sista delarna av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aktuella fysiska aktivitetsnivå.
Parametrar som hushållsarbete, hemtjänst och familjeomsorg, vila, idrott och fritid fysiska aktiviteter, sitttid kommer att utvärderas.
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala kommer att användas för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet.
Beck Depression Scale kommer att användas för att undersöka stressnivåerna hos de individer som deltar i vår studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 4 veckor
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aktuella fysiska aktivitetsnivå.
Undersökningens validitets- och reliabilitetsstudier har utförts i Turkiet av Ozturk.
Enkäten består av 27 frågor och 5 delar.
|
4 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet SF-12 Skala
Tidsram: 4 veckor
|
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala kommer att användas för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet.
SF-12 är en lättapplicerad skala med 12 frågor som har validerats och tillförlitlig och erhållits genom att förkorta och förenkla SF-36, som utvärderar de senaste 4 veckorna.
|
4 veckor
|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 4 veckor
|
Individerna som deltar i vår studie kommer att utvärderas med Beck Depression Scale utvecklad 1961 av Beck et al.
Skalans validitets- och reliabilitetsstudier har utförts i Turkiet av Hisli.
Skalan är en skala av likert-typ som består av 21 objekt, var och en poängsatt mellan 0-3.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
20 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (Faktisk)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAvcil
- İpek Yeldan (Annan identifierare: IstanbulUC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .