- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04319211
Effetti dell'isolamento sociale dal coronavirus; sull'attività fisica, la qualità della vita e lo stress (COVID-19)
23 marzo 2020 aggiornato da: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Indagine sull'attività fisica, sulla qualità della vita e sui livelli di stress delle persone che vivono nelle loro case isolate a causa della malattia da coronavirus (COVID-19)
Lo scopo del nostro studio è indagare l'attività fisica, la qualità della vita e i livelli di stress delle persone che vivono nelle loro case isolate a causa della malattia da coronavirus (COVID-19).
Le ultime tre sezioni dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) saranno utilizzate per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti.
Verranno valutati parametri quali lavori domestici, cura della casa e della famiglia, riposo, attività fisiche sportive e ricreative, tempo di seduta.
La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
La Beck Depression Scale verrà applicata per studiare i livelli di stress delle persone che partecipano al nostro studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I coronavirus (CoV) costituiscono una grande famiglia di virus presenti in natura.
Il primo CoV di questo decennio chiamato 2019-nCoV ha avuto origine a Wuhan, in Cina.
Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato l'"Emergenza Sanitaria Pubblica Internazionale".
All'11 febbraio 2020, i dati dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) riportavano oltre 43.000 casi confermati in 28 paesi.
Al 19 marzo 2020, 2019-nCoV ha segnalato più di 150 paesi, 209.839 casi e 8.778 casi hanno provocato la morte.
Poiché gli sforzi per progettare e sviluppare un agente antivirale richiederanno tempo per combattere l'agente patogeno del coronavirus attualmente in corso, viene posta grande enfasi sull'implementazione di misure di controllo per ridurre al minimo il rischio di trasmissione e diffusione del 2019-nCoV.
I paesi hanno attuato seri interventi per prevenire la diffusione della malattia.
Alcuni di quelli; vacanze delle scuole, cancellazione di tutte le riunioni affollate, cancellazione di eventi e organizzazioni sociali, incoraggiamento dei cittadini a lavorare e rimanere a casa e fornire isolamento sociale.
Anche la Turchia ha adottato misure simili per controllare l'epidemia.
In questo processo, le persone si isolano nelle loro case e vivono una vita tranquilla lontano dall'ambiente sociale.
L'allontanamento dall'ambiente sociale e la solitudine sono tra i fattori che contribuiscono negativamente alla salute mentale degli individui.
È anche un problema associato alla qualità della vita e ai sintomi depressivi.
Non è chiaro come e quanto la vita isolata di un individuo in casa influisca sul livello di attività fisica.
Lo scopo del nostro studio è indagare l'attività fisica, la qualità della vita e i livelli di stress delle persone che vivono nelle loro case isolate a causa della malattia da coronavirus (COVID-19).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone nella fascia di età 18-55 che vivono nelle loro case a rischio di Coronavirus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni
- Per continuare la loro istruzione attiva o la vita lavorativa prima del periodo di isolamento sociale.
- Trascorrere del tempo a casa in modo diverso dalla vita di routine di recente
- Avere uno smartphone
- Non avere disabilità visive
- Essere alfabetizzati in turco
Criteri di esclusione:
- Disabilità mentale o grave disagio psicologico diagnosticato
- Essere diagnosticati con una grave malattia sistemica (cardiovascolare, metabolica, polmonare...)
- Modifica delle condizioni di vita negli ultimi 3 mesi (trasloco, cambio lavoro...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone che si isolano in casa con il pericolo di coronavirus
Verranno registrati i dati demografici delle persone che partecipano allo studio.
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzato per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti.
Verranno valutati parametri quali lavori domestici, cura della casa e della famiglia, riposo, attività fisiche sportive e ricreative, tempo di seduta.
La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
La Beck Depression Scale verrà applicata per studiare i livelli di stress delle persone che partecipano al nostro studio.
|
Lo studio includerà coloro che si isolano a casa per paura di contrarre la malattia da Coronavirus o sospettati di averlo.
Le ultime tre sezioni dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) saranno utilizzate per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti.
Verranno valutati parametri quali lavori domestici, cura della casa e della famiglia, riposo, attività fisiche sportive e ricreative, tempo di seduta.
La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
La Beck Depression Scale verrà applicata per studiare i livelli di stress delle persone che partecipano al nostro studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzato per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti.
Gli studi di validità e affidabilità del sondaggio sono stati condotti in Turchia da Ozturk.
Il sondaggio è composto da 27 domande e 5 parti.
|
4 settimane
|
|
Scala SF-12 per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
SF-12 è una scala di 12 domande di facile applicazione che è stata convalidata e affidabile e ottenuta accorciando e semplificando SF-36, che valuta le ultime 4 settimane.
|
4 settimane
|
|
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Gli individui che partecipano al nostro studio saranno valutati con la Beck Depression Scale sviluppata nel 1961 da Beck et al.
Gli studi di validità e affidabilità della scala sono stati condotti in Turchia da Hisli.
La scala è una scala di tipo likert composta da 21 item, ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAvcil
- İpek Yeldan (Altro identificatore: IstanbulUC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .