A koronavírussal szembeni társadalmi elszigeteltség hatásai; a fizikai aktivitásról, az életminőségről és a stresszről (COVID-19)
2020. március 23. frissítette: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A koronavírus (COVID-19) betegség miatt izolált otthonukban élő egyének fizikai aktivitásának, életminőségének és stresszszintjének vizsgálata
Tanulmányunk célja a koronavírus (COVID-19) betegség miatt elszigetelten otthonukban élő egyének fizikai aktivitásának, életminőségének és stresszszintjének vizsgálata.
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) utolsó három része a résztvevők aktuális fizikai aktivitási szintjének értékelésére szolgál.
Olyan paraméterek kerülnek értékelésre, mint a házimunka, otthoni gondozás és családgondozás, pihenés, sport és szabadidős fizikai tevékenységek, ülésidő.
A Short Form 12 (Short Form 12-SF12) életminőség skálát fogják használni az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére.
A vizsgálatunkban részt vevő egyének stresszszintjének vizsgálatára a Beck-depressziós skálát alkalmazzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A koronavírusok (CoV) a természetben megtalálható vírusok nagy családját alkotják.
Az évtized első CoV 2019-nCoV néven a kínai Vuhanból származik.
2020. január 30-án az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kihirdette a „nemzetközi közegészségügyi vészhelyzetet”.
2020. február 11-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai több mint 43 000 igazolt esetről számoltak be 28 országban.
2020. március 19-én a 2019-nCoV több mint 150 országot jelentett, 209 839 eset és 8 778 eset vezetett halálhoz.
Mivel a vírusellenes szer megtervezése és kifejlesztése időbe telik a jelenleg előforduló koronavírus-kórokozó elleni küzdelemhez, nagy hangsúlyt fektetnek a 2019-nCoV átvitelének és terjedésének kockázatát minimalizáló védekezési intézkedések végrehajtására.
Az országok komoly beavatkozásokat hajtottak végre a betegség terjedésének megakadályozására.
Néhány közülük; az iskolák ünnepe, a zsúfolt találkozók törlése, a társadalmi események és szervezetek lemondása, a polgárok munkára és otthonmaradásra való ösztönzése, valamint a társadalmi elszigeteltség biztosítása.
Törökország is hasonló intézkedéseket hoz a járvány megfékezésére.
Ebben a folyamatban az emberek elszigetelik magukat otthonaikban, és csendes életet élnek, távol a társadalmi környezettől.
A társadalmi környezettől való távollét és a magány azon tényezők közé tartoznak, amelyek negatívan járulnak hozzá az egyének mentális egészségéhez.
Ez az életminőséggel és a depressziós tünetekkel kapcsolatos probléma is.
Bizonytalan, hogy az egyén elszigetelt otthoni élete hogyan és mennyire befolyásolja a fizikai aktivitás szintjét.
Tanulmányunk célja a koronavírus (COVID-19) betegség miatt elszigetelten otthonukban élő egyének fizikai aktivitásának, életminőségének és stresszszintjének vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 és 55 év közötti korosztályba tartozó emberek, akik otthonukban élnek a koronavírus-fertőzés kockázatával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 év közöttiek
- Aktív tanulmányi vagy üzleti élet folytatására a társadalmi elszigeteltség időszaka előtt.
- A közelmúltban a megszokottól eltérően töltött idő otthon
- Okos telefon birtokában
- Nem látássérült
- Törökül írni-olvasni
Kizárási kritériumok:
- Mentális fogyatékosság vagy diagnosztizált súlyos pszichés diszkomfort
- Súlyos szisztémás betegséggel (szív- és érrendszeri, anyagcsere-, tüdő-…)
- Életkörülmények változása az elmúlt 3 hónapban (költözés, munkahelyváltás...)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emberek, akik otthon izolálnak a koronavírus veszélyével
A vizsgálatban részt vevő személyek demográfiai adatait rögzítjük.
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékeljük a résztvevők aktuális fizikai aktivitási szintjét.
Olyan paraméterek kerülnek értékelésre, mint a házimunka, otthoni gondozás és családgondozás, pihenés, sport és szabadidős fizikai tevékenységek, ülésidő.
A Short Form 12 (Short Form 12-SF12) életminőség skálát fogják használni az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére.
A vizsgálatunkban részt vevő egyének stresszszintjének vizsgálatára a Beck-depressziós skálát alkalmazzuk.
|
A vizsgálatba azok is beletartoznak, akik otthon izolálják magukat, mert attól tartanak, hogy elkapják a koronavírus-betegséget, vagy fennáll annak gyanúja.
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) utolsó három része a résztvevők aktuális fizikai aktivitási szintjének értékelésére szolgál.
Olyan paraméterek kerülnek értékelésre, mint a házimunka, otthoni gondozás és családgondozás, pihenés, sport és szabadidős fizikai tevékenységek, ülésidő.
A Short Form 12 (Short Form 12-SF12) életminőség skálát fogják használni az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére.
A vizsgálatunkban részt vevő egyének stresszszintjének vizsgálatára a Beck-depressziós skálát alkalmazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 4 hét
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékeljük a résztvevők aktuális fizikai aktivitási szintjét.
A felmérés érvényességi és megbízhatósági vizsgálatait az Ozturk végezte el Törökországban.
A kérdőív 27 kérdésből és 5 részből áll.
|
4 hét
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség SF-12 skála
Időkeret: 4 hét
|
A Short Form 12 (Short Form 12-SF12) életminőség skálát fogják használni az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére.
Az SF-12 egy könnyen alkalmazható, 12 kérdésből álló skála, amely validált és megbízható, és az SF-36 lerövidítésével és egyszerűsítésével készült, amely az elmúlt 4 hetet értékeli.
|
4 hét
|
|
Beck depressziós skála
Időkeret: 4 hét
|
A vizsgálatunkban részt vevő személyeket a Beck és munkatársai által 1961-ben kifejlesztett Beck Depresszió Skálával értékeljük.
A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatait a Hisli végezte el Törökországban.
A skála egy likert típusú skála, amely 21 elemből áll, mindegyik 0 és 3 közötti pontszámmal.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EAvcil
- İpek Yeldan (Egyéb azonosító: IstanbulUC)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .