- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04319211
Auswirkungen der sozialen Isolation durch das Coronavirus; zu körperlicher Aktivität, Lebensqualität und Stress (COVID-19)
23. März 2020 aktualisiert von: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Untersuchung der körperlichen Aktivität, Lebensqualität und des Stressniveaus von Personen, die aufgrund der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) isoliert in ihren Häusern leben
Ziel unserer Studie ist es, die körperliche Aktivität, Lebensqualität und das Stressniveau von Personen zu untersuchen, die aufgrund der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) isoliert in ihren Häusern leben.
Die letzten drei Abschnitte des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werden verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Parameter wie Hausarbeit, häusliche Pflege und Familienpflege, Ruhe, Sport und körperliche Freizeitaktivitäten sowie Sitzzeit werden ausgewertet.
Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet.
Mithilfe der Beck-Depressionsskala wird das Stressniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Coronaviren (CoV) bilden eine große Familie von Viren, die in der Natur vorkommen.
Das erste CoV dieses Jahrzehnts namens 2019-nCoV stammt aus Wuhan, China.
Am 30. Januar 2020 wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) der „International Public Health Emergency“ ausgerufen.
Mit Stand vom 11. Februar 2020 meldeten die Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mehr als 43.000 bestätigte Fälle in 28 Ländern.
Mit Stand vom 19. März 2020 wurden in mehr als 150 Ländern 209.839 Fälle von 2019-nCoV gemeldet, wobei 8.778 Fälle zum Tod führten.
Da die Bemühungen, ein antivirales Mittel zu entwerfen und zu entwickeln, um den derzeit auftretenden Coronavirus-Erreger zu bekämpfen, Zeit in Anspruch nehmen werden, wird großer Wert auf die Umsetzung von Kontrollmaßnahmen gelegt, um das Risiko einer Übertragung und Ausbreitung von 2019-nCoV zu minimieren.
Die Länder haben schwerwiegende Maßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung der Krankheit zu verhindern.
Einige von diesen; Schulferien, Absage aller überfüllten Versammlungen, Absage gesellschaftlicher Veranstaltungen und Organisationen, Ermutigung der Bürger, zu arbeiten und zu Hause zu bleiben und für soziale Isolation zu sorgen.
Auch die Türkei ergreift ähnliche Maßnahmen zur Eindämmung des Ausbruchs.
In diesem Prozess isolieren sich die Menschen in ihren Häusern und führen ein ruhiges Leben abseits des sozialen Umfelds.
Distanz zum sozialen Umfeld und Einsamkeit gehören zu den Faktoren, die sich negativ auf die psychische Gesundheit des Einzelnen auswirken.
Es ist auch ein Problem im Zusammenhang mit der Lebensqualität und depressiven Symptomen.
Es ist ungewiss, wie und in welchem Ausmaß das isolierte Leben einer Person zu Hause das Ausmaß der körperlichen Aktivität beeinflusst.
Ziel unserer Studie ist es, die körperliche Aktivität, Lebensqualität und das Stressniveau von Personen zu untersuchen, die aufgrund der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) isoliert in ihren Häusern leben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University Cerrahpasa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Menschen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die in ihren Häusern leben, sind dem Risiko einer Ansteckung mit dem Coronavirus ausgesetzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Um ihre aktive Ausbildung oder ihr Geschäftsleben vor der Zeit der sozialen Isolation fortzusetzen.
- Verbringen Sie die Zeit zu Hause in letzter Zeit anders als im Alltag
- Ein Smartphone haben
- Keine Sehbehinderung
- Türkisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung oder diagnostizierte schwere psychische Beschwerden
- Bei Ihnen wurde eine schwere systemische Erkrankung diagnostiziert (Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Lungenerkrankung …)
- Änderung der Lebensumstände in den letzten 3 Monaten (Umzug, Jobwechsel ...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Menschen, die sich zu Hause isolieren, sind der Gefahr des Coronavirus ausgesetzt
Es werden demografische Daten der an der Studie teilnehmenden Personen erfasst.
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) wird verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Parameter wie Hausarbeit, häusliche Pflege und Familienpflege, Ruhe, Sport und körperliche Freizeitaktivitäten sowie Sitzzeit werden ausgewertet.
Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet.
Mithilfe der Beck-Depressionsskala wird das Stressniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen untersucht.
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In die Studie werden Personen einbezogen, die sich aus Angst vor einer Ansteckung mit dem Coronavirus oder bei Verdacht darauf zu Hause isolieren.
Die letzten drei Abschnitte des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werden verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Parameter wie Hausarbeit, häusliche Pflege und Familienpflege, Ruhe, Sport und körperliche Freizeitaktivitäten sowie Sitzzeit werden ausgewertet.
Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet.
Mithilfe der Beck-Depressionsskala wird das Stressniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Umfrage wurden von Ozturk in der Türkei durchgeführt.
Die Umfrage besteht aus 27 Fragen und 5 Teilen.
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4 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität SF-12-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet.
SF-12 ist eine einfach anzuwendende, validierte und zuverlässige 12-Fragen-Skala, die durch Verkürzung und Vereinfachung von SF-36 erhalten wurde und die letzten 4 Wochen bewertet.
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4 Wochen
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Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die an unserer Studie teilnehmenden Personen werden anhand der 1961 von Beck et al. entwickelten Beck Depression Scale bewertet.
Die Studien zur Skalenvalidität und -zuverlässigkeit wurden in der Türkei von Hisli durchgeführt.
Bei der Skala handelt es sich um eine Likert-Skala, die aus 21 Items besteht, die jeweils einen Wert zwischen 0 und 3 haben.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EAvcil
- İpek Yeldan (Andere Kennung: IstanbulUC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .