- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04319211
Koronaviruksen aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen vaikutukset; fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu ja stressi (COVID-19)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Koronavirus (COVID-19) -taudin vuoksi eristyksissä asuvien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun ja stressitasojen tutkiminen
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää koronaviruksen (COVID-19) takia eristyksissä asuvien ihmisten fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja stressitasoja.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) kolmea viimeistä osaa käytetään osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Arvioidaan muun muassa kotityötä, kotihoitoa ja perhehoitoa, lepoa, urheilua ja vapaa-ajan fyysisiä aktiviteetteja, istuma-aikaa.
Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Beck Depression Scalea käytetään tutkimaan tutkimukseemme osallistuvien henkilöiden stressitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset (CoV) muodostavat suuren luonnossa esiintyvien virusten perheen.
Tämän vuosikymmenen ensimmäinen CoV, nimeltään 2019-nCoV, syntyi Wuhanista, Kiinasta.
30. tammikuuta 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti "kansainvälisen kansanterveyshätätilan".
11.2.2020 mennessä Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan yli 43 000 vahvistettua tapausta 28 maassa.
19. maaliskuuta 2020 mennessä 2019-nCoV raportoi yli 150 maasta, 209 839 tapausta ja 8 778 tapausta johti kuolemaan.
Koska ponnistelut viruksenvastaisen aineen suunnitteluun ja kehittämiseen vievät aikaa tällä hetkellä esiintyvän koronaviruksen patogeenin torjuntaan, painopiste on torjuntatoimenpiteiden toteuttamisessa 2019-nCoV-viruksen leviämis- ja leviämisriskin minimoimiseksi.
Maat ovat toteuttaneet vakavia toimia taudin leviämisen estämiseksi.
Jotkut niistä; koulujen loma, kaikkien ruuhkaisten kokousten peruuttaminen, sosiaalisten tapahtumien ja järjestöjen peruuttaminen, kansalaisten kannustaminen työhön ja kotiin jäämiseen sekä sosiaalisen eristäytymisen tarjoaminen.
Myös Turkissa on ryhdytty vastaaviin toimenpiteisiin taudinpurkauksen hallitsemiseksi.
Tässä prosessissa ihmiset eristyvät koteihinsa ja elävät hiljaista elämää erossa sosiaalisesta ympäristöstä.
Poissa sosiaalisesta ympäristöstä ja yksinäisyydestä ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilön mielenterveyteen.
Se liittyy myös elämänlaatuun ja masennusoireisiin.
On epävarmaa, miten ja kuinka paljon yksilön eristäytynyt kotielämä vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää koronaviruksen (COVID-19) takia eristyksissä asuvien ihmisten fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja stressitasoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-55-vuotiaat ihmiset, jotka asuvat kodeissaan koronaviruksen vaarassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-55
- Jatkaa aktiivista opiskelua tai yrityselämää ennen sosiaalista eristyneisyyttä.
- Viettänyt aikaa kotona eri tavalla kuin viime aikoina
- Ottaa älypuhelimen
- Ei näkövammaa
- Turkin kielen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen vamma tai diagnosoitu vakava psyykkinen epämukavuus
- Sinulla on diagnosoitu vakava systeeminen sairaus (sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, keuhkosairaus…)
- Elinolojen muuttaminen viimeisen 3 kuukauden aikana (muutto, työpaikan vaihto...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, jotka eristäytyvät kotona koronaviruksen vaarasta
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden demografiset tiedot tallennetaan.
Osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen käytetään kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä (IPAQ).
Arvioidaan muun muassa kotityötä, kotihoitoa ja perhehoitoa, lepoa, urheilua ja vapaa-ajan fyysisiä aktiviteetteja, istuma-aikaa.
Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Beck Depression Scalea käytetään tutkimaan tutkimukseemme osallistuvien henkilöiden stressitasoja.
|
Tutkimukseen otetaan mukaan ne, jotka eristäytyvät kotiin peläten koronavirustautia tai epäillään sairastavansa sitä.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) kolmea viimeistä osaa käytetään osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Arvioidaan muun muassa kotityötä, kotihoitoa ja perhehoitoa, lepoa, urheilua ja vapaa-ajan fyysisiä aktiviteetteja, istuma-aikaa.
Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Beck Depression Scalea käytetään tutkimaan tutkimukseemme osallistuvien henkilöiden stressitasoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ) käytetään osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Kyselyn validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehnyt Turkissa Ozturk.
Kysely koostuu 27 kysymyksestä ja 5 osasta.
|
4 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-12 -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-12 on helppokäyttöinen 12 kysymyksen asteikko, joka on validoitu ja luotettava ja saatu lyhentämällä ja yksinkertaistamalla SF-36:ta, joka arvioi viimeiset 4 viikkoa.
|
4 viikkoa
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimuksemme osallistuvat henkilöt arvioidaan Beckin masennusasteikolla, jonka Beck et al. on kehittänyt vuonna 1961.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehnyt Turkissa Hisli.
Asteikko on likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 21 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty välillä 0-3.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAvcil
- İpek Yeldan (Muu tunniste: IstanbulUC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .