- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04319211
Efectos del Aislamiento Social por Coronavirus; sobre Actividad Física, Calidad de Vida y Estrés (COVID-19)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Investigación de la Actividad Física, Calidad de Vida y Niveles de Estrés de Individuos que Viven en sus Hogares Aislados por la Enfermedad del Coronavirus (COVID-19)
El objetivo de nuestro estudio es investigar la actividad física, la calidad de vida y los niveles de estrés de las personas que viven en sus hogares aisladas debido a la enfermedad por coronavirus (COVID-19).
Las últimas tres secciones del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utilizarán para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes.
Se evaluarán parámetros como tareas del hogar, cuidado del hogar y cuidado de la familia, descanso, actividades físicas deportivas y de ocio, tiempo sentado.
Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Se aplicará la Escala de Depresión de Beck para investigar los niveles de estrés de los individuos que participan en nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los coronavirus (CoV) constituyen una gran familia de virus que se encuentran en la naturaleza.
El primer CoV de esta década llamado 2019-nCoV se originó en Wuhan, China.
El 30 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la "Emergencia Internacional de Salud Pública".
Al 11 de febrero de 2020, los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) reportaron más de 43.000 casos confirmados en 28 países.
A partir del 19 de marzo de 2020, 2019-nCoV informó más de 150 países, 209,839 casos y 8,778 casos resultaron en muerte.
Dado que los esfuerzos para diseñar y desarrollar un agente antiviral llevarán tiempo para combatir el patógeno del coronavirus que se presenta actualmente, se pone gran énfasis en implementar medidas de control para minimizar el riesgo de transmisión y propagación del 2019-nCoV.
Los países han implementado serias intervenciones para prevenir la propagación de la enfermedad.
Algunos de esos; vacaciones escolares, cancelación de todas las reuniones concurridas, cancelación de eventos y organizaciones sociales, alentar a los ciudadanos a trabajar y quedarse en casa y proporcionar aislamiento social.
Turquía también está tomando medidas similares para controlar el brote.
En este proceso, las personas se aíslan en sus casas y llevan una vida tranquila alejadas del entorno social.
Estar alejado del entorno social y la soledad se encuentran entre los factores que contribuyen negativamente a la salud mental de las personas.
También es un problema asociado con la calidad de vida y los síntomas depresivos.
No está claro cómo y cuánto la vida aislada de un individuo en el hogar afecta el nivel de actividad física.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la actividad física, la calidad de vida y los niveles de estrés de las personas que viven en sus hogares aisladas debido a la enfermedad por coronavirus (COVID-19).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eren Avcıl, M.Sc,Pt
- Número de teléfono: +9005320683378
- Correo electrónico: erenavcil@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: İpek Yeldan, Prof.
- Número de teléfono: +9005426513818
- Correo electrónico: ipekyeldan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Cerrahpasa
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Contacto:
- Eren Avcıl, M.Sc,Pt
- Número de teléfono: +9005320683378
- Correo electrónico: erenavcil@gmail.com
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Contacto:
- İpek Yeldan, Prof.
- Número de teléfono: +9005426513818
- Correo electrónico: ipekyeldan@gmail.com
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Investigador principal:
- İpek Yeldan, Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas en el grupo de edad de 18 a 55 años que viven en sus hogares en riesgo de Coronavirus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 55 años
- Continuar su vida activa educativa o empresarial antes del período de aislamiento social.
- Pasar el tiempo en casa de manera diferente a la vida rutinaria recientemente
- Tener un teléfono inteligente
- No tener discapacidad visual
- Saber leer y escribir en turco
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental o malestar psicológico severo diagnosticado
- Ser diagnosticado de una enfermedad sistémica grave (cardiovascular, metabólica, pulmonar…)
- Cambio de las condiciones de vida en los últimos 3 meses (mudanza, cambio de trabajo...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas que se aíslan en casa con el peligro del coronavirus
Se registrarán los datos demográficos de las personas que participan en el estudio.
Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes.
Se evaluarán parámetros como tareas del hogar, cuidado del hogar y cuidado de la familia, descanso, actividades físicas deportivas y de ocio, tiempo sentado.
Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Se aplicará la Escala de Depresión de Beck para investigar los niveles de estrés de los individuos que participan en nuestro estudio.
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El estudio incluirá a aquellos que se aíslan en casa por miedo a contraer la enfermedad del Coronavirus o por sospecha de tenerla.
Las últimas tres secciones del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utilizarán para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes.
Se evaluarán parámetros como tareas del hogar, cuidado del hogar y cuidado de la familia, descanso, actividades físicas deportivas y de ocio, tiempo sentado.
Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Se aplicará la Escala de Depresión de Beck para investigar los niveles de estrés de los individuos que participan en nuestro estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes.
Los estudios de validez y fiabilidad de la encuesta han sido realizados en Turquía por Ozturk.
La encuesta consta de 27 preguntas y 5 partes.
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4 semanas
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Escala de calidad de vida relacionada con la salud SF-12
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El SF-12 es una escala de 12 preguntas de fácil aplicación, validada y fiable, obtenida acortando y simplificando el SF-36, que evalúa las últimas 4 semanas.
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4 semanas
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los individuos que participen en nuestro estudio serán evaluados con la Escala de Depresión de Beck desarrollada en 1961 por Beck et al.
Los estudios de validez y fiabilidad de la escala han sido realizados en Turquía por Hisli.
La escala es una escala tipo Likert que consta de 21 ítems, cada uno puntuado entre 0-3.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAvcil
- İpek Yeldan (Otro identificador: IstanbulUC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .