Systémový lupus erythematodes v rámci multidisciplinární konzultace (CO LUPUS)
3. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Kohortové sledování systémového lupus erythematodes v rámci multidisciplinární konzultace na CHRU v Brestu
Diagnostika a sledování kohorty lupusu na multidisciplinární konzultaci v Brestu (Francie)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
všichni pacienti přicházející na multidisciplinární konzultaci LUPUS v Brestu (Francie) budou mít klinické vyšetření, biologické a imunologické krevní vzorky, v případě potřeby kožní biopsie nebo biopsie ledvin, v případě potřeby ultrasonografické vyšetření kloubů a slinných žláz.
V případě postižení kloubů bude provedeno několik rentgenových snímků (ruce a nohy) při zařazení a během sledování každý rok po dobu 5 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sandrine jousse joulin, MD
- Telefonní číslo: +33 2 98 34 72 68
- E-mail: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: alain saraux, MD, PHD
- Telefonní číslo: +33 2 98 347270
- E-mail: alain.saraux@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy nebo muži, starší 18 let, přicházející na multidisciplinární konzultaci v Brestu (Francie).
- S písemným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- odmítání účasti
- Pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: sledování kohorty lupusu
je to popis studie pacientů s lupusem
|
popis kohorty pacientů s lupusem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kohortový lupus: epidemiologická studie lupusu o diagnóze a sledování
Časové okno: pět let
|
epidemiologická studie lupusu ve sběru dat (popis populace, sběr biologických a imunologických dat, data o kloubních poškozeních s daty z RTG) o diagnostice a sledování kohortového lupusu v multidisciplinární konzultaci v nemocnici v Brestu (Francie).
|
pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC20.0073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a skončí patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k údajům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .