Lúpus Eritematoso Sistémico No Âmbito da Consulta Multidisciplinar (CO LUPUS)
24 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest
Acompanhamento de Coorte de Lúpus Eritematoso Sistémico no Âmbito da Consulta Multidisciplinar do CHRU de Brest
Diagnóstico e acompanhamento de uma coorte de lúpus em consulta multidisciplinar em Brest (França)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
todos os pacientes que chegam à consulta multidisciplinar LUPUS em brest (França) terão um exame clínico, amostras de sangue biológico e imunológico, biópsias cutâneas ou renais, se necessário, um exame ultrassonográfico articular e glandular salivar, se necessário.
Em caso de envolvimento articular, serão feitas algumas radiografias (mãos e pés) na inclusão e durante o acompanhamento a cada ano durante 5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sandrine jousse joulin, MD
- Número de telefone: +33 2 98 34 72 68
- E-mail: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: alain saraux, MD, PHD
- Número de telefone: +33 2 98 347270
- E-mail: alain.saraux@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França
- Recrutamento
- CHRU de Brest
-
Contato:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres ou homens, maiores de 18 anos, que compareçam à consulta multidisciplinar em brest (França).
- Com consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos
- recusando-se a participar
- Sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: acompanhamento de coorte de lúpus
é uma descrição do estudo de pacientes com lúpus
|
descrição de uma coorte de pacientes com lúpus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lúpus de coorte: estudo epidemiológico do lúpus sobre diagnóstico e acompanhamento
Prazo: cinco anos
|
estudo epidemiológico do lúpus na coleta de dados (descrição da população, coleta de dados biológicos e imunológicos, dados de danos articulares com dados de raios x) sobre diagnóstico e acompanhamento de uma coorte de lúpus em consulta multidisciplinar no hospital de brest (França).
|
cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando quinze anos após a última visita do último paciente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .