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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04320680
다학제 상담의 틀 내에서 전신성 홍반성 루푸스 (CO LUPUS)
2025년 2월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
Brest의 CHRU에서 다학제적 상담의 틀 내에서 전신성 홍반성 루푸스의 코호트 추적
브레스트(프랑스)의 다학제적 상담에서 루푸스 코호트의 진단 및 후속 조치
연구 개요
상세 설명
브레스트(프랑스)에서 LUPUS 종합 상담을 받는 모든 환자는 임상 검사, 생물학적 및 면역학적 혈액 샘플, 필요한 경우 피부 생검 또는 신장 생검, 필요한 경우 초음파 관절 및 타액선 검사를 받게 됩니다.
관절 침범의 경우, 일부 X레이(손과 발)는 매년 5년 동안 포함 시와 후속 조치 중에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sandrine jousse joulin, MD
- 전화번호: +33 2 98 34 72 68
- 이메일: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: alain saraux, MD, PHD
- 전화번호: +33 2 98 347270
- 이메일: alain.saraux@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스
- 모병
- CHRU de Brest
-
연락하다:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 또는 남성이 브레스트(프랑스)에서 다학제 상담을 받습니다.
- 서면 동의
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 참여 거부
- 법적 보호를 받고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 루푸스 코호트 후속 조치
루푸스 환자 연구에 대한 설명입니다.
|
루푸스 환자 코호트에 대한 설명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코호트 루푸스: 진단 및 추적관찰에 관한 역학적 루푸스 연구
기간: 오년
|
브레스트 병원(프랑스)의 다학제적 상담에서 코호트 루푸스의 진단 및 후속 조치에 대한 데이터(인구에 대한 설명, 생물학적 및 면역학적 데이터 수집, X레이 데이터가 포함된 관절 손상 데이터)를 수집하는 역학적 루푸스 연구.
|
오년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 15년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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