Toczeń rumieniowaty układowy w ramach Konsultacji Multidyscyplinarnej (CO LUPUS)
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Obserwacja kohortowa tocznia rumieniowatego układowego w ramach Konsultacji Multidyscyplinarnej w CHRU w Brześciu
Diagnoza i obserwacja kohorty tocznia podczas multidyscyplinarnej konsultacji w Breście (Francja)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wszyscy pacjenci zgłaszający się do multidyscyplinarnej konsultacji LUPUS w Breście (Francja) zostaną poddani badaniu klinicznemu, biologicznym i immunologicznym próbkom krwi, biopsjom skóry lub biopsjom nerek, jeśli to konieczne, badaniu ultrasonograficznemu stawów i gruczołów ślinowych, jeśli to konieczne.
W przypadku zajęcia stawów, kilka zdjęć rentgenowskich (ręk i stóp) zostanie wykonanych przy włączeniu i podczas obserwacji każdego roku przez 5 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sandrine jousse joulin, MD
- Numer telefonu: +33 2 98 34 72 68
- E-mail: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: alain saraux, MD, PHD
- Numer telefonu: +33 2 98 347270
- E-mail: alain.saraux@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety lub mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, przyjeżdżający na konsultację multidyscyplinarną w Breście (Francja).
- Za pisemną zgodą
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18 roku życia
- odmawiając udziału
- Pod ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kohorta tocznia idą śladem
to jest studium pacjentów tocznia descrption
|
opis kohorty pacjentów z toczniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toczeń kohortowy: epidemiologiczne badanie tocznia dotyczące diagnozy i obserwacji
Ramy czasowe: pięć lat
|
badanie epidemiologiczne tocznia w zbieraniu danych (opis populacji, gromadzenie danych biologicznych i immunologicznych, dane dotyczące uszkodzeń stawowych z danymi rentgenowskimi) na temat diagnozy i obserwacji tocznia kohortowego w ramach wielodyscyplinarnej konsultacji w szpitalu w Breście (Francja).
|
pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC20.0073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i po upływie piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .