Системная красная волчанка в рамках междисциплинарной консультации (CO LUPUS)
3 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Когортное наблюдение за системной красной волчанкой в рамках мультидисциплинарной консультации в ЧРУ г. Бреста
Диагностика и последующее наблюдение когорты больных волчанкой в междисциплинарной консультации в Бресте (Франция)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
все пациенты, поступающие на междисциплинарную консультацию LUPUS в Бресте (Франция), будут проходить клиническое обследование, биологические и иммунологические образцы крови, кожные биопсии или почечные биопсии, если необходимо, ультразвуковое исследование суставов и слюнных желез, если это необходимо.
В случае вовлечения суставов несколько рентгенограмм (кистей и стоп) будут делаться при включении и во время последующего наблюдения каждый год в течение 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sandrine jousse joulin, MD
- Номер телефона: +33 2 98 34 72 68
- Электронная почта: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: alain saraux, MD, PHD
- Номер телефона: +33 2 98 347270
- Электронная почта: alain.saraux@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины или мужчины старше 18 лет, приходящие на многопрофильную консультацию в г. Бресте (Франция).
- С письменного согласия
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- отказ от участия
- Под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: когорта волчанки последующее наблюдение
это описание исследования пациентов с волчанкой
|
описание когорты больных волчанкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когортная волчанка: эпидемиологическое исследование волчанки, посвященное диагностике и последующему наблюдению
Временное ограничение: пять лет
|
эпидемиологическое исследование волчанки при сборе данных (описание популяции, сбор биологических и иммунологических данных, данных суставных поражений с рентгенологическими данными) о диагностике и наблюдении когортной волчанки в междисциплинарной консультации в госпитале Бреста (Франция).
|
пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC20.0073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результатов и через пятнадцать лет после последнего визита последнего пациента.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ.
Заявители должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .