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Lupus eritematoso sistemico nell'ambito della consultazione multidisciplinare (CO LUPUS)

3 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Follow-up di coorte del lupus eritematoso sistemico nell'ambito della consultazione multidisciplinare presso la CHRU di Brest

Diagnosi e follow-up di una coorte di lupus in una consultazione multidisciplinare a Brest (Francia)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tutti i pazienti che vengono alla consultazione multidisciplinare LUPUS a brest (Francia) avranno un esame clinico, un prelievo di sangue biologico e immunologico, biopsie cutanee o biospie renali se necessario, un esame articolare e ghiandolare salivare se necessario. In caso di coinvolgimento articolare, verranno eseguiti alcuni raggi X (mani e piedi) all'inclusione e durante il follow-up ogni anno per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de Brest
        • Contatto:
          • Sandrine JOUSSE-JOULIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne o uomini, di età superiore ai 18 anni, che vengono alla consultazione multidisciplinare a brest (Francia).
  • Con consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • rifiutando di partecipare
  • Sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: follow-up della coorte di lupus
è una descrizione dello studio dei pazienti affetti da lupus
Altro: descrizione di una coorte di pazienti affetti da lupus
descrizione di una coorte di pazienti affetti da lupus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lupus di coorte: studio epidemiologico del lupus sulla diagnosi e il follow-up
Lasso di tempo: cinque anni
studio epidemiologico del lupus nella raccolta di dati (descrizione della popolazione, raccolta di dati biologici e immunologici, dati di danni articolari con dati radiografici) sulla diagnosi e follow-up di un lupus di coorte in una consultazione multidisciplinare nell'ospedale di brest (Francia).
cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

13 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC20.0073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e termineranno quindici anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lupus eritematoso sistemico

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