Lupus érythémateux disséminé dans le cadre de la concertation pluridisciplinaire (CO LUPUS)
3 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Suivi de cohorte du lupus érythémateux disséminé dans le cadre de la concertation pluridisciplinaire au CHRU de Brest
Diagnostic et suivi d'une cohorte lupique en consultation pluridisciplinaire à Brest (France)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
tous les patients venant à la consultation pluridisciplinaire LUPUS à brest (France) auront un examen clinique, des prélèvements sanguins biologiques et immunologiques, des biopsies cutanées ou des biopsies rénales si nécessaire, un examen échographique articulaire et des glandes salivaires si nécessaire.
En cas d'atteinte articulaire, des radiographies (mains et pieds) seront réalisées à l'inclusion et lors du suivi chaque année pendant 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sandrine jousse joulin, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 98 34 72 68
- E-mail: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: alain saraux, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +33 2 98 347270
- E-mail: alain.saraux@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France
- Recrutement
- CHRU de Brest
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Contact:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes ou hommes, âgés de plus de 18 ans, venant en consultation pluridisciplinaire à brest (France).
- Avec consentement écrit
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- refuser de participer
- Sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: suivi de la cohorte lupus
il s'agit d'une étude de patients atteints de lupus
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description d'une cohorte de patients atteints de lupus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lupus de cohorte : étude épidémiologique sur le lupus concernant le diagnostic et le suivi
Délai: cinq ans
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Étude épidémiologique sur le lupus en recueil de données (description de la population, recueil de données biologiques et immunologiques, données de lésions articulaires avec données radiographiques) sur le diagnostic et le suivi d'un lupus de cohorte en consultation multidisciplinaire à l'hôpital de Brest (France).
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cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
13 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC20.0073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront quinze ans après la dernière visite du dernier patient
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .