- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04320680
Systemisk lupus erythematosus inom ramen för den multidisciplinära konsultationen (CO LUPUS)
3 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Kohortuppföljning av systemisk lupus erythematosus inom ramen för det multidisciplinära samrådet vid CHRU i Brest
Diagnos och uppföljning av en lupuskohort i en multidisciplinär konsultation i Brest (Frankrike)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
alla patienter som kommer till LUPUS multidisciplinära konsultation i Brest (Frankrike) kommer att genomgå en klinisk undersökning, biologiska och immunologiska blodprover, kutana biopsier eller njurbiospioner vid behov, en ultraljudsundersökning av artikulär och spottkörtel vid behov.
Vid artikulär inblandning kommer vissa röntgenbilder (händer och fötter) att göras vid inkluderingen och under uppföljningen varje år under 5 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sandrine jousse joulin, MD
- Telefonnummer: +33 2 98 34 72 68
- E-post: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: alain saraux, MD, PHD
- Telefonnummer: +33 2 98 347270
- E-post: alain.saraux@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor eller män, över 18 år gamla, som kommer till den tvärvetenskapliga konsultationen i Brest (Frankrike).
- Med skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 18 år
- vägrar att delta
- Under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: uppföljning av lupus kohort
det är en beskrivning av lupuspatienter studie
|
beskrivning av en lupuspatientkohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cohort lupus: epidemiologisk lupusstudie om diagnos och uppföljning
Tidsram: fem år
|
epidemiologisk lupusstudie för insamling av data (beskrivning av populationen, biologisk och immunologisk datainsamling, data om artikulära skador med röntgendata) om diagnos och uppföljning av en kohortlupus i en multidisciplinär konsultation på Brest sjukhus (Frankrike).
|
fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
13 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
13 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Första postat (Faktisk)
25 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC20.0073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .