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Lupus Eritematoso Sistémico en el Marco de la Consulta Multidisciplinaria (CO LUPUS)

3 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest

Seguimiento de cohorte de lupus eritematoso sistémico en el marco de la consulta multidisciplinar en la CHRU de Brest

Diagnóstico y seguimiento de una cohorte de lupus en una consulta multidisciplinar de Brest (Francia)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A todos los pacientes que acudan a la consulta multidisciplinar de LUPUS en Brest (Francia) se les realizará un examen clínico, un análisis biológico e inmunológico de sangre, biopsias cutáneas o renales si es necesario, una ecografía articular y glandular salival si es necesario. En caso de afectación articular, se realizarán unas radiografías (manos y pies) al momento de la inclusión y durante el seguimiento cada año durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Brest
        • Contacto:
          • Sandrine JOUSSE-JOULIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres u hombres, mayores de 18 años, que acudan a la consulta multidisciplinar de brest (Francia).
  • Con consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • negarse a participar
  • Bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: seguimiento de la cohorte de lupus
es un estudio de descripción de pacientes con lupus
Otro: descripción de una cohorte de pacientes con lupus
descripción de una cohorte de pacientes con lupus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lupus de cohorte: estudio epidemiológico del lupus sobre diagnóstico y seguimiento
Periodo de tiempo: cinco años
Estudio epidemiológico del lupus en la recopilación de datos (descripción de la población, recopilación de datos biológicos e inmunológicos, datos de daños articulares con datos de rayos X) sobre el diagnóstico y seguimiento de una cohorte de lupus en una consulta multidisciplinar en el hospital de Brest (Francia).
cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

13 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

13 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC20.0073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del resultado y hasta quince años después de la última visita del último paciente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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