Systemisk lupus erythematosus innenfor rammen av den tverrfaglige konsultasjonen (CO LUPUS)
3. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Kohortoppfølging av systemisk lupus erythematosus innenfor rammen av den tverrfaglige konsultasjonen ved CHRU i Brest
Diagnose og oppfølging av en lupus-kohort i en tverrfaglig konsultasjon i Brest (Frankrike)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
alle pasienter som kommer til LUPUS multidisiplinær konsultasjon i Brest (Frankrike) vil ha en klinisk undersøkelse, biologiske og immunologiske blodprøver, kutane biopsier eller nyrebiospier om nødvendig, en ultrasonografisk artikulær og spyttkjertelundersøkelse om nødvendig.
Ved artikulær involvering vil noen røntgenbilder (hender og føtter) bli tatt ved inkluderingen og under oppfølgingen hvert år i løpet av 5 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sandrine jousse joulin, MD
- Telefonnummer: +33 2 98 34 72 68
- E-post: sandrine.jousse-oulin@chu-brest.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: alain saraux, MD, PHD
- Telefonnummer: +33 2 98 347270
- E-post: alain.saraux@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Sandrine JOUSSE-JOULIN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner eller menn, over 18 år, som kommer til den tverrfaglige konsultasjonen i Brest (Frankrike).
- Med skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- nekter å delta
- Under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: oppfølging av lupus kohort
det er en beskrivelse av lupus pasienter studie
|
beskrivelse av en lupus pasientkohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cohort lupus: epidemiologisk lupus-studie om diagnose og oppfølging
Tidsramme: fem år
|
epidemiologisk lupus-studie i innsamling av data (beskrivelse av populasjonen, biologisk og immunologisk datainnsamling, data om leddskader med røntgendata) om diagnose og oppfølging av en kohort lupus i en multidisiplibnær konsultasjon i Brest Hospital (Frankrike).
|
fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
13. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
13. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC20.0073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .