Po tonzilektomii Srovnání analgezie po chirurgickém místě Sprej lokálního anestetika
26. března 2020 aktualizováno: Benjamin Javillier, University of Liege
Srovnání analgezie po tonzilektomii po chirurgickém místě Sprej NaCl 0,9 %, xylokain 2 % nebo levobupivakain 0,5 %
Zkontrolujte analgezii po tonzilektomii u dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládáme, že odpařování lokálních anestetik v lóži na mandlích by snížilo pooperační bolest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Javillier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tonzilektomie
Kritéria vyloučení:
- Žaludeční nebo duodenální vřed
- Diabetes
- Selhání ledvin
- Chronická bolest a fibromyalgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: NaCl 0,9 %
pacienti dostávají 5 ml NaCl 0,9% na úrovni lóže na mandlích
|
Skóre spokojenosti pacientů a bolesti pomocí vizuální anagogické škály (VAS)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Xylokain 2 %
pacienti dostanou 5 ml Xylocaïne 2% na úrovni lóže na mandlích
|
Skóre spokojenosti pacientů a bolesti pomocí vizuální anagogické škály (VAS)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Levobupivakain 0,5 %
pacienti dostávají 5 ml levobupivakainu 0,5 % na úrovni lóže na mandlích
|
Skóre spokojenosti pacientů a bolesti pomocí vizuální anagogické škály (VAS)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta a skóre bolesti
Časové okno: do 10 dnů po tonzilektomii.
|
skóre spokojenosti pacienta a bolesti pomocí vizuální anagogické škály od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
|
do 10 dnů po tonzilektomii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tonsilstopic
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .