- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04325113
Tonsillectomia jälkeisen analgesian vertailu leikkauksen jälkeisen paikallispuudutuksen paikannussumutuksesta
torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Benjamin Javillier, University of Liege
Tonsillectomian jälkeisen analgesian vertailu leikkauksen jälkeen NaCl 0,9 %, ksylokaiini 2 % tai levobupivakaiini 0,5 %
Tarkista analgesia nielurisojen poiston jälkeen aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että paikallispuudutusaineiden höyrystyminen nielurisassa vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Javillier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nielurisojen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Maha- tai pohjukaissuolihaava
- Diabetes
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen kipu ja fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: NaCl 0,9 %
potilaat saavat 5 ml 0,9 % NaCl:a nielurisojen tasolla
|
Potilastyytyväisyys ja kipupisteet käyttämällä visuaalista anagogista asteikkoa (VAS)
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ksylokaiini 2 %
potilaat saavat 5 ml Xylocaïne 2 % nielurisojen tasolle
|
Potilastyytyväisyys ja kipupisteet käyttämällä visuaalista anagogista asteikkoa (VAS)
Muut nimet:
|
Active Comparator: Levobupivakaiini 0,5 %
potilaat saavat 5 ml levobupivakaiinia 0,5 % nielurisojen tasolla
|
Potilastyytyväisyys ja kipupisteet käyttämällä visuaalista anagogista asteikkoa (VAS)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan tyytyväisyys ja kipupisteet
Aikaikkuna: 10 päivää nielurisojen poiston jälkeen.
|
potilastyytyväisyys ja kipupisteet käyttämällä visuaalista anagogista asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu)
|
10 päivää nielurisojen poiston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tonsilstopic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .