Сравнение обезболивания после тонзиллэктомии после распыления местных анестетиков в месте операции
26 марта 2020 г. обновлено: Benjamin Javillier, University of Liege
Сравнение анальгезии после тонзиллэктомии после обработки места операции спреем NaCl 0,9%, ксилокаином 2% или левобупивакаином 0,5%
Проверка обезболивания после тонзиллэктомии у взрослых
Обзор исследования
Подробное описание
Мы предполагаем, что испарение местных анестетиков в ложе миндалин уменьшит послеоперационную боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Javillier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тонзиллэктомия
Критерий исключения:
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки
- Диабет
- Почечная недостаточность
- Хроническая боль и фибромиалгия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: NaCl 0,9%
пациенты получают 5 мл NaCl 0,9% на уровне лоджи миндалин
|
Удовлетворенность пациентов и оценка боли по визуальной анагогической шкале (ВАШ)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ксилокаин 2%
пациенты получают 5 мл ксилокаина 2% на уровне миндалин
|
Удовлетворенность пациентов и оценка боли по визуальной анагогической шкале (ВАШ)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Левобупивакаин 0,5%
пациенты получают по 5 мл левобупивакаина 0,5% на уровне ложа миндалин
|
Удовлетворенность пациентов и оценка боли по визуальной анагогической шкале (ВАШ)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента и оценка боли
Временное ограничение: до 10 дней после тонзиллэктомии.
|
удовлетворенность пациента и оценка боли по визуальной анагогической шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль)
|
до 10 дней после тонзиллэктомии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tonsilstopic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .