Post-tonsillectomie analgesievergelijking na operatieplaats Spray van lokale anesthetica
26 maart 2020 bijgewerkt door: Benjamin Javillier, University of Liege
Post-tonsillectomie analgesie vergelijking na operatieplaats Spray van NaCl 0,9%, Xylocaïne 2% of Levobupivacaïne 0,5%
Controleer analgesie na tonsillectomie bij volwassenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat een verdamping van lokale anesthetica in de amandelhut de postoperatieve pijn zou verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Javillier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tonsillectomie
Uitsluitingscriteria:
- Maagzweer of zweer in de twaalfvingerige darm
- suikerziekte
- Nierfalen
- Chronische pijn en fibromyalgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: NaCl 0,9%
patiënten krijgen 5 ml NaCl 0,9% ter hoogte van de amandelen
|
Patiënttevredenheid en pijnscore met behulp van een visuele anagogische schaal (VAS)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Xylocaïne 2%
patiënten krijgen 5 ml Xylocaïne 2% ter hoogte van de amandelen
|
Patiënttevredenheid en pijnscore met behulp van een visuele anagogische schaal (VAS)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Levobupivacaïne 0,5%
patiënten krijgen 5 ml Levobupivacaïne 0,5% ter hoogte van de amandelhut
|
Patiënttevredenheid en pijnscore met behulp van een visuele anagogische schaal (VAS)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid en pijnscore
Tijdsspanne: tot 10 dagen na de tonsillectomie.
|
patiënttevredenheid en pijnscore met behulp van een visuele anagogische schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)
|
tot 10 dagen na de tonsillectomie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Agnosie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Levobupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- Tonsilstopic
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .