- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04325113
Analgesi efter tonsillektomi sammenligning efter operationssted Spray af lokalbedøvelsesmidler
26. marts 2020 opdateret af: Benjamin Javillier, University of Liege
Analgesi efter tonsillektomi sammenligning efter operationssted Spray af NaCl 0,9%, Xylocaine 2% eller Levobupivacaine 0,5%
Tjek analgesi efter tonsillektomi hos voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi antager, at en fordampning af lokalbedøvelsesmidler i mandlerne vil reducere postoperative smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Javillier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- Mave- eller duodenalsår
- Diabetes
- Nyresvigt
- Kroniske smerter og fibromyalgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: NaCl 0,9 %
patienter får 5 ml NaCl 0,9% på niveau med mandlerne
|
Patienttilfredshed og smertescore ved hjælp af en visuel anagogisk skala (VAS)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Xylocain 2 %
patienter får 5 ml Xylocaïne 2 % på niveau med mandlerne
|
Patienttilfredshed og smertescore ved hjælp af en visuel anagogisk skala (VAS)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Levobupivacain 0,5 %
patienter får 5 ml Levobupivacaine 0,5 % på niveau med mandlerne.
|
Patienttilfredshed og smertescore ved hjælp af en visuel anagogisk skala (VAS)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed og smertescore
Tidsramme: indtil 10 dage efter tonsillektomien.
|
patienttilfredshed og smertescore ved hjælp af en visuel anagogisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
|
indtil 10 dage efter tonsillektomien.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Agnosia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Levobupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- Tonsilstopic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .