- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04325113
Porównanie analgezji po wycięciu migdałków po zabiegu chirurgicznym Rozpylenie miejscowego środka znieczulającego
26 marca 2020 zaktualizowane przez: Benjamin Javillier, University of Liege
Analgezja po wycięciu migdałków Porównanie po zabiegu Oprysk miejsca 0,9% NaCl, 2% ksylokainy lub 0,5% lewobupiwakainy
Sprawdź analgezję po usunięciu migdałków u dorosłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że odparowanie środków miejscowo znieczulających w loży migdałków zmniejszyłoby ból pooperacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Javillier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wycięcie migdałków
Kryteria wyłączenia:
- Wrzód żołądka lub dwunastnicy
- Cukrzyca
- Niewydolność nerek
- Przewlekły ból i fibromialgia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: NaCl 0,9%
pacjenci otrzymują 5 ml 0,9% NaCl na poziomie loży migdałków
|
Zadowolenie pacjenta i ocena bólu za pomocą wizualnej skali anagogicznej (VAS)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ksylokaina 2%
pacjenci otrzymują 5 ml Xylocaïne 2% na poziomie loży migdałków
|
Zadowolenie pacjenta i ocena bólu za pomocą wizualnej skali anagogicznej (VAS)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina 0,5%
pacjenci otrzymują 5 ml lewobupiwakainy 0,5% na poziomie loży migdałków
|
Zadowolenie pacjenta i ocena bólu za pomocą wizualnej skali anagogicznej (VAS)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja pacjenta i ocena bólu
Ramy czasowe: do 10 dni po wycięciu migdałków.
|
zadowolenie pacjenta i ocena bólu za pomocą wizualnej skali anagogicznej od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
|
do 10 dni po wycięciu migdałków.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Agnozja
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Lewobupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tonsilstopic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .