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Vergleich der Analgesie nach Tonsillektomie nach Besprühen der Operationsstelle mit Lokalanästhetika

26. März 2020 aktualisiert von: Benjamin Javillier, University of Liege

Vergleich der Analgesie nach Tonsillektomie nach Besprühen der Operationsstelle mit NaCl 0,9 %, Xylocain 2 % oder Levobupivacain 0,5 %

Überprüfen Sie die Analgesie nach einer Tonsillektomie bei Erwachsenen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir gehen davon aus, dass eine Verdampfung von Lokalanästhetika in der Tonsillenloge die postoperativen Schmerzen reduzieren würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Javillier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tonsillektomie

Ausschlusskriterien:

  • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
  • Diabetes
  • Nierenversagen
  • Chronische Schmerzen und Fibromyalgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: NaCl 0,9 %
Patienten erhalten 5 ml NaCl 0,9 % auf Höhe der Mandeln
Arzneimittel: Levobupivacain
Patientenzufriedenheit und Schmerzbewertung anhand einer visuellen anagogischen Skala (VAS)
Andere Namen:
  • Xylocain
  • Nakl
Aktiver Komparator: Xylocain 2 %
Patienten erhalten 5 ml Xylocain 2 % auf Höhe der Mandeln
Arzneimittel: Levobupivacain
Patientenzufriedenheit und Schmerzbewertung anhand einer visuellen anagogischen Skala (VAS)
Andere Namen:
  • Xylocain
  • Nakl
Aktiver Komparator: Levobupivacain 0,5 %
Patienten erhalten 5 ml Levobupivacain 0,5 % auf Höhe der Mandeln
Arzneimittel: Levobupivacain
Patientenzufriedenheit und Schmerzbewertung anhand einer visuellen anagogischen Skala (VAS)
Andere Namen:
  • Xylocain
  • Nakl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit und Schmerzbewertung
Zeitfenster: bis 10 Tage nach der Tonsillektomie.
Patientenzufriedenheit und Schmerzbewertung anhand einer visuellen anagogischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz)
bis 10 Tage nach der Tonsillektomie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tonsilstopic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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