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Comparaison de l'analgésie post-amygdalectomie après la pulvérisation d'anesthésiques locaux sur le site de la chirurgie

26 mars 2020 mis à jour par: Benjamin Javillier, University of Liege

Comparaison de l'analgésie post-amygdalectomie après pulvérisation sur le site chirurgical de NaCl 0,9%, xylocaïne 2% ou lévobupivacaïne 0,5%

Vérifier l'analgésie après amygdalectomie chez l'adulte

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous émettons l'hypothèse qu'une vaporisation d'anesthésiques locaux dans la loge des amygdales réduirait la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Javillier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Amygdalectomie

Critère d'exclusion:

  • Ulcère gastrique ou duodénal
  • Diabète
  • Insuffisance rénale
  • Douleurs chroniques et fibromyalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: NaCl 0,9%
les patients reçoivent 5ml de NaCl 0,9% au niveau de la loge des amygdales
Médicament: lévobupivacaïne
Score de satisfaction et de douleur des patients à l'aide d'une échelle visuelle anagogique (EVA)
Autres noms:
  • xylocaïne
  • Nacl
Comparateur actif: Xylocaïne 2%
les patients reçoivent 5ml de Xylocaïne 2% au niveau de la loge des amygdales
Médicament: lévobupivacaïne
Score de satisfaction et de douleur des patients à l'aide d'une échelle visuelle anagogique (EVA)
Autres noms:
  • xylocaïne
  • Nacl
Comparateur actif: Lévobupivacaïne 0,5%
les patients reçoivent 5ml de Lévobupivacaïne 0,5% au niveau de la loge des amygdales
Médicament: lévobupivacaïne
Score de satisfaction et de douleur des patients à l'aide d'une échelle visuelle anagogique (EVA)
Autres noms:
  • xylocaïne
  • Nacl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient et score de douleur
Délai: jusqu'à 10 jours après l'amygdalectomie.
score de satisfaction et de douleur du patient à l'aide d'une échelle visuelle anagogique de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable)
jusqu'à 10 jours après l'amygdalectomie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tonsilstopic

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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