- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04325113
Analgesi etter tonsillektomi sammenligning etter operasjonssted Spray av lokalbedøvelse
26. mars 2020 oppdatert av: Benjamin Javillier, University of Liege
Analgesi etter tonsillektomi sammenligning etter operasjonssted Spray av NaCl 0,9 %, Xylocaine 2 % eller Levobupivacaine 0,5 %
Sjekk analgesi etter tonsillektomi hos voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi antar at en fordampning av lokalbedøvelsesmidler i mandelhuset vil redusere postoperative smerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Javillier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- Magesår eller duodenalsår
- Diabetes
- Nyresvikt
- Kroniske smerter og fibromyalgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: NaCl 0,9 %
pasienter får 5 ml NaCl 0,9 % på nivå med mandlene
|
Pasienttilfredshet og smerteskår ved bruk av en visuell anagogisk skala (VAS)
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Xylocaine 2 %
pasienter får 5 ml Xylocaïne 2 % på nivå med mandlene
|
Pasienttilfredshet og smerteskår ved bruk av en visuell anagogisk skala (VAS)
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Levobupivakain 0,5 %
pasienter får 5 ml Levobupivacaine 0,5 % på nivået av mandlene.
|
Pasienttilfredshet og smerteskår ved bruk av en visuell anagogisk skala (VAS)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens tilfredshet og smertescore
Tidsramme: inntil 10 dager etter tonsillektomien.
|
pasienttilfredshet og smertescore ved bruk av en visuell anagogisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
|
inntil 10 dager etter tonsillektomien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Agnosia
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Levobupivakain
Andre studie-ID-numre
- Tonsilstopic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvsluttet