Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi etter tonsillektomi sammenligning etter operasjonssted Spray av lokalbedøvelse

26. mars 2020 oppdatert av: Benjamin Javillier, University of Liege

Analgesi etter tonsillektomi sammenligning etter operasjonssted Spray av NaCl 0,9 %, Xylocaine 2 % eller Levobupivacaine 0,5 %

Sjekk analgesi etter tonsillektomi hos voksne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antar at en fordampning av lokalbedøvelsesmidler i mandelhuset vil redusere postoperative smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Liège, Belgia, 4000
        • Javillier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Magesår eller duodenalsår
  • Diabetes
  • Nyresvikt
  • Kroniske smerter og fibromyalgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: NaCl 0,9 %
pasienter får 5 ml NaCl 0,9 % på nivå med mandlene
Pasienttilfredshet og smerteskår ved bruk av en visuell anagogisk skala (VAS)
Andre navn:
  • xylokain
  • Nacl
Aktiv komparator: Xylocaine 2 %
pasienter får 5 ml Xylocaïne 2 % på nivå med mandlene
Pasienttilfredshet og smerteskår ved bruk av en visuell anagogisk skala (VAS)
Andre navn:
  • xylokain
  • Nacl
Aktiv komparator: Levobupivakain 0,5 %
pasienter får 5 ml Levobupivacaine 0,5 % på nivået av mandlene.
Pasienttilfredshet og smerteskår ved bruk av en visuell anagogisk skala (VAS)
Andre navn:
  • xylokain
  • Nacl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet og smertescore
Tidsramme: inntil 10 dager etter tonsillektomien.
pasienttilfredshet og smertescore ved bruk av en visuell anagogisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte)
inntil 10 dager etter tonsillektomien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

3
Abonnere