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Confronto dell'analgesia post tonsillectomia dopo l'intervento chirurgico Spruzzo di anestetici locali

26 marzo 2020 aggiornato da: Benjamin Javillier, University of Liege

Confronto dell'analgesia post-tonsillectomia Dopo l'intervento chirurgico Spruzzo di NaCl 0,9%, Xylocaina 2% o Levobupivacaina 0,5%

Controllare l'analgesia dopo la tonsillectomia negli adulti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che una vaporizzazione di anestetici locali in loggia tonsillare ridurrebbe il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Javillier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tonsillectomia

Criteri di esclusione:

  • Ulcera gastrica o duodenale
  • Diabete
  • Insufficienza renale
  • Dolore cronico e fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: NaCl 0,9%
i pazienti ricevono 5ml di NaCl 0,9% a livello della loggia tonsillare
Droga: levobupivacaina
Soddisfazione del paziente e punteggio del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Altri nomi:
  • xilocaina
  • Nacl
Comparatore attivo: Xilocaina 2%
i pazienti ricevono 5 ml di Xylocaïne 2% a livello della loggia tonsillare
Droga: levobupivacaina
Soddisfazione del paziente e punteggio del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Altri nomi:
  • xilocaina
  • Nacl
Comparatore attivo: Levobupivacaina 0,5%
i pazienti ricevono 5ml di Levobupivacaina 0,5% a livello della loggia tonsillare
Droga: levobupivacaina
Soddisfazione del paziente e punteggio del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Altri nomi:
  • xilocaina
  • Nacl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione e dolore del paziente
Lasso di tempo: fino a 10 giorni dopo la tonsillectomia.
soddisfazione del paziente e punteggio del dolore utilizzando una scala analogica visiva da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile)
fino a 10 giorni dopo la tonsillectomia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tonsilstopic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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