- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04338490
Vliv použití zařízení pro vizuální zpětnou vazbu v tréninku RCP
20. září 2020 aktualizováno: Carina Trindade de Castro, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Vliv zařízení pro vizuální zpětnou vazbu při tréninku kardiopulmonální resuscitace v kurzech ACLS certifikovaných AHA: Randomizovaná klinická studie
Ověřit účinnost figurín zpětnou vazbou při školení lékařů a sester v kurzech Advanced Cardiac Life Support (ACLS) autorizovaných American Heart Association (AHA) ve srovnání s tradiční formou školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Kardiopulmonální zástava (CRP) je největší lékařskou pohotovostí, školení je základem pro dobrý výkon v kardiopulmonální resuscitaci (CPR).
V realistickém simulačním scénáři mají výsledky tendenci se zlepšovat s použitím figurín se zpětnou vazbou, které vyhodnocují parametry kvality při KPR a ukazují v reálném čase, co musí záchranář zlepšit, aby byl úspěšný ve výcviku a zvýšil pravděpodobnost úspěchu v budoucnu skutečnou péči.
Cíl: Ověřit účinnost figurín zpětnou vazbou při školení lékařů a sester v kurzech Advanced Cardiac Life Support (ACLS) autorizovaných American Heart Association (AHA).
Metody: Porovnání výkonu KPR studentů ACLS.
Intervenční skupina bude podrobena zpětné vazbě figurín v reálném čase, kontrolní skupina obdrží zpětnou vazbu od instruktora.
Statistická analýza se bude skládat z meziskupinových srovnání a bude zahrnovat průměr, směrodatnou odchylku a parametrické testy, jako je Studentův T test.
Výsledky budou vztaženy k charakteristikám vzorku, včetně antropometrického profilu, profese, doby tréninku, oblasti praxe, předchozího tréninku se zaměřením na KPR a cvičení fyzického cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
209
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90040-370
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Staňte se studentem ACLS a podepište TCLE. -
Kritéria vyloučení: Odmítnutí podepsat TCLE
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Intervenční skupina prošla školením rcp s vyhodnocením jejich výkonu v reálném čase, aby se mohla opravit
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mannequim zpětné vazby je stejně efektivní jako instruktor AHA
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juarez Dr Neuhaus Barbisan, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Nolan JP, Soar J, Smith GB, Gwinnutt C, Parrott F, Power S, Harrison DA, Nixon E, Rowan K; National Cardiac Arrest Audit. Incidence and outcome of in-hospital cardiac arrest in the United Kingdom National Cardiac Arrest Audit. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):987-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Austin AL, Spalding CN, Landa KN, Myer BR, Cure D, Smith JE, Platt G, King HC. A Randomized Control Trial of Cardiopulmonary Feedback Devices and Their Impact on Infant Chest Compression Quality: A Simulation Study. Pediatr Emerg Care. 2020 Feb;36(2):e79-e84. doi: 10.1097/PEC.0000000000001312.
- Choi B, Asselin N, Pettit CC, Dannecker M, Machan JT, Merck DL, Merck LH, Suner S, Williams KA, Jay GD, Kobayashi L. Simulation-based Randomized Comparative Assessment of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation Bundle Completion by Emergency Medical Service Teams Using Standard Life Support or an Experimental Automation-assisted Approach. Simul Healthc. 2016 Dec;11(6):365-375. doi: 10.1097/SIH.0000000000000178.
- Iskrzycki L, Smereka J, Rodriguez-Nunez A, Barcala Furelos R, Abelarias Gomez C, Kaminska H, Wieczorek W, Szarpak L, Nadolny K, Galazkowski R, Ruetzler K, Ladny JR. The impact of the use of a CPRMeter monitor on quality of chest compressions: a prospective randomised trial, cross-simulation. Kardiol Pol. 2018;76(3):574-579. doi: 10.5603/KP.a2017.0255. Epub 2018 Jan 3.
- Kirkbright S, Finn J, Tohira H, Bremner A, Jacobs I, Celenza A. Audiovisual feedback device use by health care professionals during CPR: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised trials. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):460-71. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.12.012. Epub 2013 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5637/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na Mannequim se zpětnou vazbou
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína