- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04338490
Effetto dell'uso di un dispositivo di feedback visivo nei corsi di formazione RCP
20 settembre 2020 aggiornato da: Carina Trindade de Castro, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effetto di un dispositivo di feedback visivo nella formazione sulla rianimazione cardiopolmonare nei corsi ACLS certificati AHA: studio clinico randomizzato
Verificare l'efficacia dei manichini con feedback nella formazione di medici e infermieri nei corsi di Advanced Cardiac Life Support (ACLS) autorizzati dall'American Heart Association (AHA) rispetto alla tradizionale scheda di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'arresto cardiopolmonare (CRP) è la più grande emergenza medica, la formazione è fondamentale per una buona prestazione in rianimazione cardiopolmonare (CPR).
In uno scenario di simulazione realistico, i risultati tendono a migliorare con l'uso di manichini di feedback che valutano i parametri di qualità nella RCP e mostrano in tempo reale ciò che il soccorritore deve migliorare per avere successo nell'addestramento e aumentare la probabilità di successo in futuro vera cura.
Obiettivo: Verificare l'efficacia dei manichini con feedback nella formazione di medici e infermieri nei corsi di Advanced Cardiac Life Support (ACLS) autorizzati dall'American Heart Association (AHA).
Metodi: Confronto delle prestazioni CPR degli studenti ACLS.
Il gruppo di intervento sarà sottoposto al feedback in tempo reale dei manichini, il gruppo di controllo riceverà feedback dall'istruttore.
L'analisi statistica consisterà in confronti tra gruppi e riguarderà media, deviazione standard e test parametrici come il test T di Student.
I risultati saranno correlati alle caratteristiche del campione, inclusi profilo antropometrico, professione, tempo di formazione, area di pratica, formazione precedente con particolare attenzione alla RCP e alla pratica dell'esercizio fisico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
209
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90040-370
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: essere uno studente ACLS e firmare il TCLE. -
Criteri di esclusione: rifiuto di firmare il TCLE
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione rcp con la valutazione delle loro prestazioni in tempo reale in modo che potessero correggersi
|
|
Nessun intervento: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il manichino di feedback è efficace quanto un istruttore AHA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Juarez Dr Neuhaus Barbisan, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Nolan JP, Soar J, Smith GB, Gwinnutt C, Parrott F, Power S, Harrison DA, Nixon E, Rowan K; National Cardiac Arrest Audit. Incidence and outcome of in-hospital cardiac arrest in the United Kingdom National Cardiac Arrest Audit. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):987-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Austin AL, Spalding CN, Landa KN, Myer BR, Cure D, Smith JE, Platt G, King HC. A Randomized Control Trial of Cardiopulmonary Feedback Devices and Their Impact on Infant Chest Compression Quality: A Simulation Study. Pediatr Emerg Care. 2020 Feb;36(2):e79-e84. doi: 10.1097/PEC.0000000000001312.
- Choi B, Asselin N, Pettit CC, Dannecker M, Machan JT, Merck DL, Merck LH, Suner S, Williams KA, Jay GD, Kobayashi L. Simulation-based Randomized Comparative Assessment of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation Bundle Completion by Emergency Medical Service Teams Using Standard Life Support or an Experimental Automation-assisted Approach. Simul Healthc. 2016 Dec;11(6):365-375. doi: 10.1097/SIH.0000000000000178.
- Iskrzycki L, Smereka J, Rodriguez-Nunez A, Barcala Furelos R, Abelarias Gomez C, Kaminska H, Wieczorek W, Szarpak L, Nadolny K, Galazkowski R, Ruetzler K, Ladny JR. The impact of the use of a CPRMeter monitor on quality of chest compressions: a prospective randomised trial, cross-simulation. Kardiol Pol. 2018;76(3):574-579. doi: 10.5603/KP.a2017.0255. Epub 2018 Jan 3.
- Kirkbright S, Finn J, Tohira H, Bremner A, Jacobs I, Celenza A. Audiovisual feedback device use by health care professionals during CPR: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised trials. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):460-71. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.12.012. Epub 2013 Dec 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5637/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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