- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04338490
Vizuális visszacsatoló eszköz használatának hatása az RCP tréningeken
2020. szeptember 20. frissítette: Carina Trindade de Castro, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Vizuális visszacsatolási eszköz hatása a kardiopulmonális újraélesztési képzésben az AHA-tanúsítvánnyal rendelkező ACLS tanfolyamokon: Randomizált klinikai vizsgálat
Az American Heart Association (AHA) által engedélyezett Advanced Cardiac Life Support (ACLS) tanfolyamokon az orvosok és ápolók képzése során a próbabábu hatékonyságának igazolása a hagyományos képzési formához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A Cardiopulmonary Arrest (CRP) a legnagyobb egészségügyi vészhelyzet, a képzés alapvető fontosságú a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) jó teljesítményéhez.
Valósághű szimulációs forgatókönyv esetén az eredmények általában javulnak a visszacsatolásos próbabábu használatával, amelyek értékelik az újraélesztés minőségi paramétereit, és valós időben megmutatják, mit kell javítania a mentőnek ahhoz, hogy sikeres legyen a képzésben, és növelje a siker valószínűségét a jövőben. igazi törődés.
Célkitűzés: A próbabábu hatékonyságának igazolása az American Heart Association (AHA) által engedélyezett ACLS (Advanced Cardiac Life Support) tanfolyamokon végzett orvosok és ápolónők képzése során kapott visszajelzésekkel.
Módszerek: ACLS hallgatók CPR teljesítményének összehasonlítása.
Az intervenciós csoport a próbabábu valós idejű visszajelzésének, a kontrollcsoport az oktatótól kap visszajelzést.
A statisztikai elemzés csoportok közötti összehasonlításokból áll, és kiterjed az átlagra, a szórásra és a paraméteres tesztekre, például a Student-féle T-próbára.
Az eredmények a minta jellemzőihez kapcsolódnak, beleértve az antropometrikus profilt, a szakmát, a képzési időt, a gyakorlati területet, a korábbi képzést, a CPR-re és a testmozgás gyakorlatára összpontosítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
209
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90040-370
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Legyen ACLS hallgató, és írja alá a TCLE-t. -
Kizárási kritériumok: A TCLE aláírásának megtagadása
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
Az intervenciós csoport rcp képzésben részesült, teljesítményüket valós időben értékelték, hogy kijavíthassák magukat
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A visszacsatoló manöken olyan hatékony, mint egy AHA oktató
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juarez Dr Neuhaus Barbisan, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Nolan JP, Soar J, Smith GB, Gwinnutt C, Parrott F, Power S, Harrison DA, Nixon E, Rowan K; National Cardiac Arrest Audit. Incidence and outcome of in-hospital cardiac arrest in the United Kingdom National Cardiac Arrest Audit. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):987-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Austin AL, Spalding CN, Landa KN, Myer BR, Cure D, Smith JE, Platt G, King HC. A Randomized Control Trial of Cardiopulmonary Feedback Devices and Their Impact on Infant Chest Compression Quality: A Simulation Study. Pediatr Emerg Care. 2020 Feb;36(2):e79-e84. doi: 10.1097/PEC.0000000000001312.
- Choi B, Asselin N, Pettit CC, Dannecker M, Machan JT, Merck DL, Merck LH, Suner S, Williams KA, Jay GD, Kobayashi L. Simulation-based Randomized Comparative Assessment of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation Bundle Completion by Emergency Medical Service Teams Using Standard Life Support or an Experimental Automation-assisted Approach. Simul Healthc. 2016 Dec;11(6):365-375. doi: 10.1097/SIH.0000000000000178.
- Iskrzycki L, Smereka J, Rodriguez-Nunez A, Barcala Furelos R, Abelarias Gomez C, Kaminska H, Wieczorek W, Szarpak L, Nadolny K, Galazkowski R, Ruetzler K, Ladny JR. The impact of the use of a CPRMeter monitor on quality of chest compressions: a prospective randomised trial, cross-simulation. Kardiol Pol. 2018;76(3):574-579. doi: 10.5603/KP.a2017.0255. Epub 2018 Jan 3.
- Kirkbright S, Finn J, Tohira H, Bremner A, Jacobs I, Celenza A. Audiovisual feedback device use by health care professionals during CPR: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised trials. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):460-71. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.12.012. Epub 2013 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5637/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .