- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04338490
Effekten av användningen av en visuell återkopplingsenhet i RCP-träningar
20 september 2020 uppdaterad av: Carina Trindade de Castro, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effekten av en visuell återkopplingsanordning i hjärt- och lungräddningsträning i AHA-certifierade ACLS-kurser: Randomiserad klinisk prövning
Att verifiera effektiviteten av dockor med feedback i utbildningen av läkare och sjuksköterskor i kurserna för Advanced Cardiac Life Support (ACLS) godkända av American Heart Association (AHA) jämfört med den traditionella träningsformen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Introduktion: Hjärt- och lungarrest (CRP) är den största medicinska nödsituationen, träning är grundläggande för en god prestation inom hjärt-lungräddning (HLR).
I ett realistiskt simuleringsscenario tenderar resultaten att förbättras med användning av återkopplingsdockor som utvärderar kvalitetsparametrarna i HLR och visar i realtid vad räddaren behöver förbättra för att bli framgångsrik i träningen och öka sannolikheten för framgång i framtiden riktig omsorg.
Mål: Att verifiera provdockornas effektivitet med feedback i utbildningen av läkare och sjuksköterskor i kurserna Advanced Cardiac Life Support (ACLS) auktoriserade av American Heart Association (AHA).
Metoder: Jämförelse av HLR-prestanda för ACLS-studenter.
Interventionsgruppen kommer att skickas till provdockornas återkoppling i realtid, kontrollgruppen kommer att få feedback från instruktören.
Statistisk analys kommer att bestå av jämförelser mellan grupper och kommer att täcka medelvärde, standardavvikelse och parametriska test som Students T-test.
Resultaten kommer att relateras till provets egenskaper, inklusive antropometrisk profil, yrke, träningstid, övningsområde, tidigare utbildning med fokus på HLR och fysisk träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
209
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90040-370
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Var ACLS-student och underteckna TCLE. -
Uteslutningskriterier: Vägra att underteckna TCLE
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Interventionsgruppen fick rcp-träning där deras prestationer utvärderades i realtid så att de kunde korrigera sig själva
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Feedback mannequimen är lika effektiv som en AHA-instruktör
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Juarez Dr Neuhaus Barbisan, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Nolan JP, Soar J, Smith GB, Gwinnutt C, Parrott F, Power S, Harrison DA, Nixon E, Rowan K; National Cardiac Arrest Audit. Incidence and outcome of in-hospital cardiac arrest in the United Kingdom National Cardiac Arrest Audit. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):987-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Austin AL, Spalding CN, Landa KN, Myer BR, Cure D, Smith JE, Platt G, King HC. A Randomized Control Trial of Cardiopulmonary Feedback Devices and Their Impact on Infant Chest Compression Quality: A Simulation Study. Pediatr Emerg Care. 2020 Feb;36(2):e79-e84. doi: 10.1097/PEC.0000000000001312.
- Choi B, Asselin N, Pettit CC, Dannecker M, Machan JT, Merck DL, Merck LH, Suner S, Williams KA, Jay GD, Kobayashi L. Simulation-based Randomized Comparative Assessment of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation Bundle Completion by Emergency Medical Service Teams Using Standard Life Support or an Experimental Automation-assisted Approach. Simul Healthc. 2016 Dec;11(6):365-375. doi: 10.1097/SIH.0000000000000178.
- Iskrzycki L, Smereka J, Rodriguez-Nunez A, Barcala Furelos R, Abelarias Gomez C, Kaminska H, Wieczorek W, Szarpak L, Nadolny K, Galazkowski R, Ruetzler K, Ladny JR. The impact of the use of a CPRMeter monitor on quality of chest compressions: a prospective randomised trial, cross-simulation. Kardiol Pol. 2018;76(3):574-579. doi: 10.5603/KP.a2017.0255. Epub 2018 Jan 3.
- Kirkbright S, Finn J, Tohira H, Bremner A, Jacobs I, Celenza A. Audiovisual feedback device use by health care professionals during CPR: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised trials. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):460-71. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.12.012. Epub 2013 Dec 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Första postat (Faktisk)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5637/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .