Hodnocení Chilbainů vyskytujících se během infekce Covid-19 (ChilblainCOVID)
25. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hodnocení kožních projevů vyskytujících se během infekce Covid-19 se zvláštním zaměřením na Chilbainy
U některých pacientů infikovaných covid-19 se rozvinou kožní projevy.
Tyto projevy nejsou dosud dobře známy a jejich patofyziologie zůstává nejasná.
Mezi nimi je častý a zcela specifický akrální projev připomínající omrzliny.
Cílem tohoto projektu je lépe charakterizovat kožní projevy vyskytující se během infekce Covid-19 se zvláštním zaměřením na omrzliny.
Tyto akrální projevy mohou být způsobeny přímým virovým účinkem, ale také mikrotrombózou nebo vaskularitidou.
Pochopení příslušných patomechanismů by mohlo poskytnout zajímavé vodítko pro pochopení nejen kožních projevů, ale také některých dalších systémových symptomů spojených s infekcí covid-19.
Tato studie plánuje charakterizovat tyto akrální projevy analýzou klinických a dermoskopických vzorců a korelovat je s neinvazivními vaskulárními exploracemi, ale také imunitními a koagulopatickými exploracemi, které se provádějí v CHU v Nice u pacientů s covid-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cynthia CAILLON
- Telefonní číslo: +33492034011
- E-mail: caillon.c@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sylvie MALERBA
- Telefonní číslo: +33492034011
- E-mail: malerba.s@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Thierry PASSERON
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s covidovou infekcí projevující se kožními projevy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s prokázanou infekcí covid (pomocí PCR, sérových protilátek nebo plicního TDM) a vykazující alespoň jednu kožní lézi, která se objevila během infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické kožní projevy
Časové okno: 3 měsíce
|
Typ a popis kožních projevů se zvláštním zaměřením na pacienty s omrzlinami
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologie a biologická data
Časové okno: 3 měsíce
|
Údaje o histologii (barvení HE a imunofluorescence) a biologii (počet krevních buněk, CRP a imunitní profil) budou shromažďovány u pacientů s covidem s kožními projevy
|
3 měsíce
|
|
Neinvazivní vyšetření cév
Časové okno: 3 měsíce
|
Cévní vyšetření bude provedeno kapilaroskopií, laser-dopplerem nebo plicním TDM, pokud je to klinicky nutné
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20dermatocovid01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .