Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Chilbainů vyskytujících se během infekce Covid-19 (ChilblainCOVID)

19. ledna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hodnocení kožních projevů vyskytujících se během infekce Covid-19 se zvláštním zaměřením na Chilbainy

U některých pacientů infikovaných covid-19 se rozvinou kožní projevy. Tyto projevy nejsou dosud dobře známy a jejich patofyziologie zůstává nejasná. Mezi nimi je častý a zcela specifický akrální projev připomínající omrzliny. Cílem tohoto projektu je lépe charakterizovat kožní projevy vyskytující se během infekce Covid-19 se zvláštním zaměřením na omrzliny. Tyto akrální projevy mohou být způsobeny přímým virovým účinkem, ale také mikrotrombózou nebo vaskularitidou. Pochopení příslušných patomechanismů by mohlo poskytnout zajímavé vodítko pro pochopení nejen kožních projevů, ale také některých dalších systémových symptomů spojených s infekcí covid-19. Tato studie plánuje charakterizovat tyto akrální projevy analýzou klinických a dermoskopických vzorců a korelovat je s neinvazivními vaskulárními exploracemi, ale také imunitními a koagulopatickými exploracemi, které se provádějí v CHU v Nice u pacientů s covid-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
          • Thierry PASSERON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s covidovou infekcí projevující se kožními projevy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s prokázanou infekcí covid (pomocí PCR, sérových protilátek nebo plicního TDM) a vykazující alespoň jednu kožní lézi, která se objevila během infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické kožní projevy
Časové okno: 3 měsíce
Typ a popis kožních projevů se zvláštním zaměřením na pacienty s omrzlinami
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologie a biologická data
Časové okno: 3 měsíce
Údaje o histologii (barvení HE a imunofluorescence) a biologii (počet krevních buněk, CRP a imunitní profil) budou shromažďovány u pacientů s covidem s kožními projevy
3 měsíce
Neinvazivní vyšetření cév
Časové okno: 3 měsíce
Cévní vyšetření bude provedeno kapilaroskopií, laser-dopplerem nebo plicním TDM, pokud je to klinicky nutné
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20dermatocovid01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní projevy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit