- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04344119
Beoordeling van Chilbains die optreden tijdens Covid-19-infectie (ChilblainCOVID)
25 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Beoordeling van huidmanifestaties die optreden tijdens Covid-19-infectie met speciale aandacht voor winterhanden
Sommige patiënten die besmet zijn met covid-19 ontwikkelen huidverschijnselen.
Deze manifestaties zijn nog steeds niet goed bekend en hun pathofysiologie blijft onduidelijk.
Onder hen lijkt een acrale manifestatie die lijkt op winterhanden frequent en vrij specifiek.
Het doel van dit project is om de huidmanifestaties die optreden tijdens een Covid-19-infectie beter te karakteriseren, met speciale aandacht voor winterhanden.
Deze acrale manifestaties kunnen te wijten zijn aan een direct viraal effect, maar ook aan microtrombose of vascularitis.
Het begrijpen van de betrokken pathomechanismen zou een interessante aanwijzing kunnen zijn om niet alleen de huidmanifestaties te begrijpen, maar ook enkele van de andere systemische symptomen die verband houden met covid-19-infectie.
Deze studie is van plan om deze acrale manifestaties te karakteriseren door de klinische en dermoscopische patronen te analyseren en ze te correleren met de niet-invasieve vasculaire onderzoeken, maar ook immuun- en coagulopathie-onderzoeken die worden uitgevoerd in de CHU van Nice bij covid-19-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cynthia CAILLON
- Telefoonnummer: +33492034011
- E-mail: caillon.c@chu-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sylvie MALERBA
- Telefoonnummer: +33492034011
- E-mail: malerba.s@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Werving
- Chu De Nice
-
Contact:
- Thierry PASSERON
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een covid-infectie presenteren zich met huidverschijnselen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met bewezen covid-infectie (met behulp van PCR, serum-antilichaam of long-TDM) en die ten minste één huidlaesie vertonen die tijdens de infectie is opgetreden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische huidverschijnselen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Type en beschrijving van de huidverschijnselen met speciale aandacht voor patiënten met winterhanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologie en biologische gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gegevens over histologie (HE-kleuring en immunofluorescentie) en over biologie (bloedceltellingen, CRP en immuunprofiel) zullen worden verzameld bij covid-patiënt met huidmanifestatie
|
3 maanden
|
|
Niet-invasief vasculair onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vaatonderzoek zal worden uitgevoerd door middel van capillaroscopie, laser-doppler of long-TDM indien klinisch vereist
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Geschat)
25 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20dermatocovid01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .