- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04344119
Vurdering av chilbains som oppstår under Covid-19-infeksjon (ChilblainCOVID)
25. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vurdering av hudmanifestasjoner som oppstår under Covid-19-infeksjon med spesielt fokus på Chilbains
Noen pasienter infisert av covid-19 utvikler hudmanifestasjoner.
Disse manifestasjonene er fortsatt ikke godt kjent, og patofysiologien er fortsatt uklar.
Blant dem fremstår akral manifestasjon som ligner på chilblains hyppig og ganske spesifikk.
Målet med dette prosjektet er å bedre karakterisere de kutane manifestasjonene som oppstår under Covid-19-infeksjon med spesielt fokus på kjøleblader.
Disse akrale manifestasjonene kan skyldes en direkte viral effekt, men også mikrotrombose eller vaskularitt.
Å forstå de involverte patomekanismene kan gi en interessant pekepinn for å forstå ikke bare hudmanifestasjonene, men også noen av de andre systemiske symptomene knyttet til covid-19-infeksjon.
Denne studien planlegger å karakterisere disse akrale manifestasjonene ved å analysere de kliniske og dermoskopiske mønstrene og å korrelere dem med de ikke-invasive vaskulære undersøkelsene, men også immun- og koagulopati-undersøkelser som gjøres i CHU i Nice hos covid-19-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cynthia CAILLON
- Telefonnummer: +33492034011
- E-post: caillon.c@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sylvie MALERBA
- Telefonnummer: +33492034011
- E-post: malerba.s@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Ta kontakt med:
- Thierry PASSERON
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med covid-infeksjon med hudmanifestasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med påvist covid-infeksjon (ved bruk av PCR, serumantistoff eller lunge-TDM) og som har minst én kutan lesjon som oppsto under infeksjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske hudmanifestasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Type og beskrivelse av hudmanifestasjoner med spesielt fokus på pasienter med kjølebetennelser
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologi og biologiske data
Tidsramme: 3 måneder
|
Data om histologi (HE-farging og immunfluorescens) og om biologi (antall blodceller, CRP og immunprofil) vil bli samlet inn hos covid-pasienter med hudmanifestasjon
|
3 måneder
|
|
Ikke-invasiv vaskulær undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Vaskulær undersøkelse vil bli utført ved kapillaroskopi, laser-doppler eller lunge-TDM hvis det er klinisk nødvendig
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Antatt)
25. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20dermatocovid01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .