Evaluación de Chilbains que ocurren durante la infección por Covid-19 (ChilblainCOVID)
19 de enero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Evaluación de las manifestaciones cutáneas que ocurren durante la infección por Covid-19 con un enfoque especial en Chilbains
Algunos pacientes infectados por covid-19 desarrollan manifestaciones cutáneas.
Estas manifestaciones aún no son bien conocidas y su fisiopatología sigue sin estar clara.
Entre ellos, la manifestación acral parecida a los sabañones parece frecuente y bastante específica.
El objetivo de este proyecto es caracterizar mejor las manifestaciones cutáneas que ocurren durante la infección por Covid-19 con un enfoque especial en los sabañones.
Estas manifestaciones acrales pueden deberse a un efecto viral directo, pero también a microtrombosis o vascularitis.
Comprender los mecanismos patogénicos involucrados podría proporcionar una pista interesante para comprender no solo las manifestaciones cutáneas sino también algunos de los otros síntomas sistémicos asociados con la infección por covid-19.
Este estudio pretende caracterizar estas manifestaciones acrales analizando los patrones clínicos y dermatoscópicos y correlacionarlos con las exploraciones vasculares no invasivas pero también inmunológicas y de coagulopatía que se realizan en el CHU de Niza en pacientes con covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cynthia CAILLON
- Número de teléfono: +33492034011
- Correo electrónico: caillon.c@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylvie MALERBA
- Número de teléfono: +33492034011
- Correo electrónico: malerba.s@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- Chu de Nice
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Contacto:
- Thierry PASSERON
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con infección por covid que presenten manifestaciones cutáneas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con infección por covid comprobada (mediante PCR, anticuerpos séricos o TDM pulmonar) y que presenten al menos una lesión cutánea ocurrida durante la infección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manifestaciones clínicas de la piel
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tipo y descripción de las manifestaciones cutáneas con especial atención a los pacientes con sabañones
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Histología y datos biológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recopilarán datos de histología (tinción HE e inmunofluorescencia) y de biología (recuento de células sanguíneas, PCR y perfil inmunológico) en pacientes covid con manifestación cutánea
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3 meses
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Exploración vascular no invasiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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El examen vascular se realizará mediante capilaroscopia, láser-doppler o TDM pulmonar si es clínicamente necesario.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20dermatocovid01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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