- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04344119
Valutazione dei Chilbains che si verificano durante l'infezione da Covid-19 (ChilblainCOVID)
25 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Valutazione delle manifestazioni cutanee che si verificano durante l'infezione da Covid-19 con particolare attenzione ai chilbains
Alcuni pazienti infetti da covid-19 sviluppano manifestazioni cutanee.
Queste manifestazioni non sono ancora ben note e la loro fisiopatologia rimane poco chiara.
Tra questi, la manifestazione acrale simile ai geloni appare frequente e abbastanza specifica.
Lo scopo di questo progetto è caratterizzare meglio le manifestazioni cutanee che si verificano durante l'infezione da Covid-19 con particolare attenzione ai geloni.
Queste manifestazioni acrali potrebbero essere dovute ad un effetto virale diretto, ma anche a microtrombosi o vascolariti.
Comprendere i meccanismi patogenetici coinvolti potrebbe fornire indizi interessanti per comprendere non solo le manifestazioni cutanee ma anche alcuni degli altri sintomi sistemici associati all'infezione da covid-19.
Questo studio prevede di caratterizzare queste manifestazioni acrali analizzando i pattern clinici e dermoscopici e di correlarli con le esplorazioni vascolari non invasive ma anche immunitarie e coagulopatiche che vengono effettuate nel CHU di Nizza nei pazienti covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cynthia CAILLON
- Numero di telefono: +33492034011
- Email: caillon.c@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sylvie MALERBA
- Numero di telefono: +33492034011
- Email: malerba.s@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06200
- Reclutamento
- CHU de Nice
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Contatto:
- Thierry PASSERON
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con infezione da covid che presentano manifestazioni cutanee
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con comprovata infezione da covid (tramite PCR, anticorpi sierici o TDM polmonare) e che presentano almeno una lesione cutanea verificatasi durante l'infezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Manifestazioni cutanee cliniche
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tipologia e descrizione delle manifestazioni cutanee con particolare attenzione ai pazienti con geloni
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istologia e dati biologici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Verranno raccolti dati sull'istologia (colorazione HE e immunofluorescenza) e sulla biologia (conta delle cellule del sangue, CRP e profilo immunitario) in pazienti covid con manifestazione cutanea
|
3 mesi
|
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Esame vascolare non invasivo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'esame vascolare sarà eseguito mediante capillaroscopia, laser-doppler o TDM polmonare se clinicamente richiesto
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Stimato)
25 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20dermatocovid01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .