Ocena odmrożeń występujących podczas infekcji Covid-19 (ChilblainCOVID)
19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ocena objawów skórnych występujących podczas zakażenia Covid-19 ze szczególnym uwzględnieniem odmrożeń
U niektórych pacjentów zakażonych covid-19 pojawiają się objawy skórne.
Objawy te nadal nie są dobrze poznane, a ich patofizjologia pozostaje niejasna.
Wśród nich często i dość specyficznie pojawia się manifestacja akralna przypominająca odmrożenia.
Celem tego projektu jest lepsze scharakteryzowanie skórnych objawów występujących podczas zakażenia Covid-19, ze szczególnym uwzględnieniem odmrożeń.
Te objawy akralne mogą być spowodowane bezpośrednim działaniem wirusa, ale także mikrozakrzepicą lub zapaleniem naczyń.
Zrozumienie zaangażowanych patomechanizmów może dostarczyć interesujących wskazówek do zrozumienia nie tylko objawów skórnych, ale także niektórych innych objawów ogólnoustrojowych związanych z zakażeniem covid-19.
To badanie planuje scharakteryzować te objawy akralne poprzez analizę wzorców klinicznych i dermoskopowych oraz skorelowanie ich z nieinwazyjnymi badaniami naczyniowymi, ale także badaniami immunologicznymi i koagulopatii, które są wykonywane w CHU w Nicei u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Thierry PASSERON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z infekcją covidową z objawami skórnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z potwierdzoną infekcją covidową (za pomocą PCR, przeciwciał w surowicy lub TDM płuc) i prezentujący co najmniej jedną zmianę skórną, która wystąpiła podczas infekcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy kliniczne skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Typ i opis objawów skórnych ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z odmrożeniami
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histologia i dane biologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane histologiczne (barwienie HE i immunofluorescencja) oraz biologiczne (liczba krwinek, CRP i profil immunologiczny) zostaną zebrane u pacjenta covid z objawami skórnymi
|
3 miesiące
|
|
Nieinwazyjne badanie naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie naczyniowe zostanie przeprowadzone za pomocą kapilaroskopii, lasera dopplerowskiego lub TDM płuc, jeśli jest to wymagane klinicznie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20dermatocovid01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manifestacje skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone