- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04344119
Vurdering af chilbains, der opstår under Covid-19-infektion (ChilblainCOVID)
25. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vurdering af hudmanifestationer, der opstår under Covid-19-infektion med særligt fokus på chilbains
Nogle patienter inficeret med covid-19 udvikler hudmanifestationer.
Disse manifestationer er stadig ikke velkendte, og patofysiologien er stadig uklar.
Blandt dem forekommer acral manifestation, der ligner chilblains, hyppig og ret specifik.
Formålet med dette projekt er bedre at karakterisere de kutane manifestationer, der opstår under Covid-19-infektion med særligt fokus på kuldehinder.
Disse acrale manifestationer kan skyldes en direkte viral effekt, men også mikrotrombose eller vaskularitis.
Forståelse af de involverede patomekanismer kunne give et interessant fingerpeg for at forstå ikke kun hudmanifestationerne, men også nogle af de andre systemiske symptomer forbundet med covid-19-infektion.
Denne undersøgelse planlægger at karakterisere disse acrale manifestationer ved at analysere de kliniske og dermoskopiske mønstre og at korrelere dem med de ikke-invasive vaskulære udforskninger, men også immun- og koagulopatiudforskninger, der udføres i CHU i Nice hos covid-19 patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cynthia CAILLON
- Telefonnummer: +33492034011
- E-mail: caillon.c@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sylvie MALERBA
- Telefonnummer: +33492034011
- E-mail: malerba.s@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06200
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Thierry PASSERON
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med covid-infektion med hudmanifestationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med påvist covid-infektion (ved hjælp af PCR, serumantistof eller lunge-TDM) og med mindst én kutan læsion, der opstod under infektionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske hudmanifestationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Type og beskrivelse af hudmanifestationerne med særligt fokus på patienter med kølbetændelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologi og biologiske data
Tidsramme: 3 måneder
|
Data om histologi (HE-farvning og immunfluorescens) og om biologi (antal blodlegemer, CRP og immunprofil) vil blive indsamlet hos covid-patienter med hudmanifestation
|
3 måneder
|
|
Ikke-invasiv vaskulær undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Vaskulær undersøgelse vil blive udført ved kapillaroskopi, laser-doppler eller lunge-TDM, hvis det er klinisk påkrævet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Anslået)
25. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2020
Først opslået (Faktiske)
14. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20dermatocovid01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .