- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344119
Covid-19-tartunnan aikana esiintyneiden Chilbainien arviointi (ChilblainCOVID)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Covid-19-tartunnan aikana ilmenneiden ihoilmiöiden arviointi kiinnittäen erityistä huomiota Chilbaineihin
Joillekin covid-19-tartunnan saaneille potilaille kehittyy iho-oireita.
Näitä ilmenemismuotoja ei vieläkään tunneta hyvin, ja niiden patofysiologia on edelleen epäselvä.
Niiden joukossa chilblaineja muistuttava akrallinen ilmentymä näyttää usein ja melko spesifiseltä.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida paremmin Covid-19-tartunnan aikana ilmeneviä iho-ilmiöitä kiinnittäen erityistä huomiota vilunväristykseen.
Nämä akraaliset ilmentymät voivat johtua suorasta virusvaikutuksesta, mutta myös mikrotromboosista tai vaskulariitista.
Mukana olevien patomekanismien ymmärtäminen voi tarjota mielenkiintoisia vihjeitä paitsi iho-ilmiöiden, myös joidenkin muiden covid-19-infektioon liittyvien systeemisten oireiden ymmärtämiseen.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus karakterisoida nämä akraaliset ilmenemismuodot analysoimalla kliinisiä ja dermoskooppisia kuvioita ja korreloida niitä ei-invasiivisten verisuonitutkimusten, mutta myös immuuni- ja koagulopatiatutkimusten kanssa, joita tehdään Nizzan CHU:ssa covid-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia CAILLON
- Puhelinnumero: +33492034011
- Sähköposti: caillon.c@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvie MALERBA
- Puhelinnumero: +33492034011
- Sähköposti: malerba.s@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry PASSERON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on iho-oireita aiheuttava covid-infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on todettu covid-infektio (käyttämällä PCR:ää, seerumin vasta-ainetta tai keuhkojen TDM:ää) ja joilla on vähintään yksi infektion aikana ilmennyt ihovaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset iho-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihon ilmentymien tyyppi ja kuvaus, erityisesti potilailla, joilla on vilunväristykset
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologia ja biologiset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiedot histologiasta (HE-värjäys ja immunofluoresenssi) ja biologiasta (verisolujen määrä, CRP ja immuuniprofiili) kerätään covid-potilaalta, jolla on ihon ilmentymiä.
|
3 kuukautta
|
|
Ei-invasiivinen verisuonitutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verisuonitutkimus tehdään kapillaroskopialla, laserdopplerilla tai keuhkojen TDM:llä, jos kliinisesti sitä tarvitaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20dermatocovid01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .